- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04935892
Slippers to Reduce Transfer From Floors to Surfaces
24 de junio de 2021 actualizado por: Dr. Curtis Donskey, Louis Stokes VA Medical Center
Impact of Wearing Slippers on Transfer of Bacteriophage MS2 From Floors in Patient Rooms to Bedding and Surfaces
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Subjects are randomized to wear slippers versus standard care and cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces, personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Hospitalized patients are enrolled and randomized to wear slippers any time they are out of bed versus standard care.
Bacteriophage MS2 is inoculated onto a site on the floor between the patient bed and the bathroom.
Cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces (bed rail, bedside table, telephone, call button), personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Cleveland VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 18 years of age or older
- Ambulatory
- Able to demonstrate an understanding of study procedures
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to fulfill study requirements.
- Expected length of stay less than 48 hours
- Any patient deemed not suitable for study participation at the discretion of the study investigator
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Slippers
Patients wear slippers any time they are out of bed with a goal of avoiding any contact between socks/feet and the floor
|
Patients in the intervention group wear slippers when out of bed
|
|
Sin intervención: Control
Patients receive standard care with no intervention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contamination of a composite of high-touch surfaces, personal items, socks/feet, bedding, and hands
Periodo de tiempo: 48 hours
|
Cultures for MS2
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Curtis J Donskey, MD, Cleveland VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17044-H34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
We will provide de-identified individual participant data to those who provide a request in writing.
Marco de tiempo para compartir IPD
Available 6/22/21 through 6/22/24
Criterios de acceso compartido de IPD
Written request
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .