- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04935892
Slippers to Reduce Transfer From Floors to Surfaces
24 giugno 2021 aggiornato da: Dr. Curtis Donskey, Louis Stokes VA Medical Center
Impact of Wearing Slippers on Transfer of Bacteriophage MS2 From Floors in Patient Rooms to Bedding and Surfaces
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Subjects are randomized to wear slippers versus standard care and cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces, personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Hospitalized patients are enrolled and randomized to wear slippers any time they are out of bed versus standard care.
Bacteriophage MS2 is inoculated onto a site on the floor between the patient bed and the bathroom.
Cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces (bed rail, bedside table, telephone, call button), personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Cleveland VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 18 years of age or older
- Ambulatory
- Able to demonstrate an understanding of study procedures
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to fulfill study requirements.
- Expected length of stay less than 48 hours
- Any patient deemed not suitable for study participation at the discretion of the study investigator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Slippers
Patients wear slippers any time they are out of bed with a goal of avoiding any contact between socks/feet and the floor
|
Patients in the intervention group wear slippers when out of bed
|
|
Nessun intervento: Control
Patients receive standard care with no intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contamination of a composite of high-touch surfaces, personal items, socks/feet, bedding, and hands
Lasso di tempo: 48 hours
|
Cultures for MS2
|
48 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Curtis J Donskey, MD, Cleveland VA Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17044-H34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
We will provide de-identified individual participant data to those who provide a request in writing.
Periodo di condivisione IPD
Available 6/22/21 through 6/22/24
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Written request
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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