- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04935892
Slippers to Reduce Transfer From Floors to Surfaces
24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Curtis Donskey, Louis Stokes VA Medical Center
Impact of Wearing Slippers on Transfer of Bacteriophage MS2 From Floors in Patient Rooms to Bedding and Surfaces
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Subjects are randomized to wear slippers versus standard care and cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces, personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Hospitalized patients are enrolled and randomized to wear slippers any time they are out of bed versus standard care.
Bacteriophage MS2 is inoculated onto a site on the floor between the patient bed and the bathroom.
Cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces (bed rail, bedside table, telephone, call button), personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Cleveland VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 18 years of age or older
- Ambulatory
- Able to demonstrate an understanding of study procedures
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to fulfill study requirements.
- Expected length of stay less than 48 hours
- Any patient deemed not suitable for study participation at the discretion of the study investigator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Slippers
Patients wear slippers any time they are out of bed with a goal of avoiding any contact between socks/feet and the floor
|
Patients in the intervention group wear slippers when out of bed
|
|
Brak interwencji: Control
Patients receive standard care with no intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Contamination of a composite of high-touch surfaces, personal items, socks/feet, bedding, and hands
Ramy czasowe: 48 hours
|
Cultures for MS2
|
48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Curtis J Donskey, MD, Cleveland VA Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17044-H34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
We will provide de-identified individual participant data to those who provide a request in writing.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Available 6/22/21 through 6/22/24
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Written request
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .