Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Vascular Access in STEMI

20. april 2022 opdateret af: Yongcheol Kim, Yonsei University

Comparison of Distal Radial, Proximal Radial and Femoral Access in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Distal radial access (DRA) has recently introduced and previous studies have demonstrated that it is feasible option, showing several advantages including less bleeding and access-site complications over proximal radial access (PRA). Previous study reported the feasibility of DRA as an alternative option for primary percutaneous coronary intervention (PCI) in STEMI patients without major complication. However, comparison study of each vascular access for primary PCI have not been conducted until now. Here, The investigators aim to compare the DRA, PRA and femoral access (FA), in terms of feasibility and safety, in patients with STEMI.

This is a retrospective study with patients who underwent primary PCI for STEMI between March 2020 to May 2021. The primary outcome of this study is the access-site complication including major bleeding requiring transfusion or surgery, hematoma and arterial occlusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Recently, DRA has gained the interest of interventional cardiologists and previous studies have demonstrated several advantages including patient and operator comfort, shorter hemostasis duration, less bleeding, and access-site complications over PRA. More recently, randomized trial demonstrated that DRA prevents radial artery occlusion after the procedure compared with PRA. From this perspective, DRA could be considered an alternative access route for primary PCI in selected STEMI patients using potent P2Y12 inhibitors such as ticagrelor or prasugrel, or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16995
        • Yongin Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who underwent primary PCI for STEMI without ECMO

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Between March 2020 to May 2021, patients who underwent primary PCI for STEMI at the Yongin Severance Hospital

Exclusion Criteria:

  • Refractory cardiogenic shock requiring extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
access-site complication
Tidsramme: 1 month
puncture site related complication
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The success rate of the puncture
Tidsramme: Through procedure
The success rate (%) of vascular puncture
Through procedure
The success rate of the primary PCI
Tidsramme: Through procedure
Success rate (%) = Successful primary PCI / All PCI procedures
Through procedure
The percentage of puncture time in Door-to-wiring time (%)
Tidsramme: Through procedure

Puncture time = time interval from local anesthesia induction to successful sheath cannulation.

Door-to-wiring time = time elapsed from arrival of patient at the emergency department to guide wire passage through the lesion.
Through procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongcheol Kim, Yongin Severance Hopistal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRA-STEMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner