- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04941638
Comparison of Vascular Access in STEMI
Comparison of Distal Radial, Proximal Radial and Femoral Access in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction
Distal radial access (DRA) has recently introduced and previous studies have demonstrated that it is feasible option, showing several advantages including less bleeding and access-site complications over proximal radial access (PRA). Previous study reported the feasibility of DRA as an alternative option for primary percutaneous coronary intervention (PCI) in STEMI patients without major complication. However, comparison study of each vascular access for primary PCI have not been conducted until now. Here, The investigators aim to compare the DRA, PRA and femoral access (FA), in terms of feasibility and safety, in patients with STEMI.
This is a retrospective study with patients who underwent primary PCI for STEMI between March 2020 to May 2021. The primary outcome of this study is the access-site complication including major bleeding requiring transfusion or surgery, hematoma and arterial occlusion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Between March 2020 to May 2021, patients who underwent primary PCI for STEMI at the Yongin Severance Hospital
Exclusion Criteria:
- Refractory cardiogenic shock requiring extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
access-site complication
Zeitfenster: 1 month
|
puncture site related complication
|
1 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The success rate of the puncture
Zeitfenster: Through procedure
|
The success rate (%) of vascular puncture
|
Through procedure
|
The success rate of the primary PCI
Zeitfenster: Through procedure
|
Success rate (%) = Successful primary PCI / All PCI procedures
|
Through procedure
|
The percentage of puncture time in Door-to-wiring time (%)
Zeitfenster: Through procedure
|
Puncture time = time interval from local anesthesia induction to successful sheath cannulation. Door-to-wiring time = time elapsed from arrival of patient at the emergency department to guide wire passage through the lesion. |
Through procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yongcheol Kim, Yongin Severance Hopistal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DRA-STEMI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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