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Comparison of Vascular Access in STEMI

20 de abril de 2022 actualizado por: Yongcheol Kim, Yonsei University

Comparison of Distal Radial, Proximal Radial and Femoral Access in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Distal radial access (DRA) has recently introduced and previous studies have demonstrated that it is feasible option, showing several advantages including less bleeding and access-site complications over proximal radial access (PRA). Previous study reported the feasibility of DRA as an alternative option for primary percutaneous coronary intervention (PCI) in STEMI patients without major complication. However, comparison study of each vascular access for primary PCI have not been conducted until now. Here, The investigators aim to compare the DRA, PRA and femoral access (FA), in terms of feasibility and safety, in patients with STEMI.

This is a retrospective study with patients who underwent primary PCI for STEMI between March 2020 to May 2021. The primary outcome of this study is the access-site complication including major bleeding requiring transfusion or surgery, hematoma and arterial occlusion.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recently, DRA has gained the interest of interventional cardiologists and previous studies have demonstrated several advantages including patient and operator comfort, shorter hemostasis duration, less bleeding, and access-site complications over PRA. More recently, randomized trial demonstrated that DRA prevents radial artery occlusion after the procedure compared with PRA. From this perspective, DRA could be considered an alternative access route for primary PCI in selected STEMI patients using potent P2Y12 inhibitors such as ticagrelor or prasugrel, or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16995
        • Yongin Severance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who underwent primary PCI for STEMI without ECMO

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Between March 2020 to May 2021, patients who underwent primary PCI for STEMI at the Yongin Severance Hospital

Exclusion Criteria:

  • Refractory cardiogenic shock requiring extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
access-site complication
Periodo de tiempo: 1 month
puncture site related complication
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The success rate of the puncture
Periodo de tiempo: Through procedure
The success rate (%) of vascular puncture
Through procedure
The success rate of the primary PCI
Periodo de tiempo: Through procedure
Success rate (%) = Successful primary PCI / All PCI procedures
Through procedure
The percentage of puncture time in Door-to-wiring time (%)
Periodo de tiempo: Through procedure

Puncture time = time interval from local anesthesia induction to successful sheath cannulation.

Door-to-wiring time = time elapsed from arrival of patient at the emergency department to guide wire passage through the lesion.

Through procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yongcheol Kim, Yongin Severance Hopistal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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