- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04941638
Comparison of Vascular Access in STEMI
Comparison of Distal Radial, Proximal Radial and Femoral Access in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction
Distal radial access (DRA) has recently introduced and previous studies have demonstrated that it is feasible option, showing several advantages including less bleeding and access-site complications over proximal radial access (PRA). Previous study reported the feasibility of DRA as an alternative option for primary percutaneous coronary intervention (PCI) in STEMI patients without major complication. However, comparison study of each vascular access for primary PCI have not been conducted until now. Here, The investigators aim to compare the DRA, PRA and femoral access (FA), in terms of feasibility and safety, in patients with STEMI.
This is a retrospective study with patients who underwent primary PCI for STEMI between March 2020 to May 2021. The primary outcome of this study is the access-site complication including major bleeding requiring transfusion or surgery, hematoma and arterial occlusion.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Yongin, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16995
- Yongin Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between March 2020 to May 2021, patients who underwent primary PCI for STEMI at the Yongin Severance Hospital
Exclusion Criteria:
- Refractory cardiogenic shock requiring extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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access-site complication
Periodo de tiempo: 1 month
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puncture site related complication
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1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The success rate of the puncture
Periodo de tiempo: Through procedure
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The success rate (%) of vascular puncture
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Through procedure
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The success rate of the primary PCI
Periodo de tiempo: Through procedure
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Success rate (%) = Successful primary PCI / All PCI procedures
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Through procedure
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The percentage of puncture time in Door-to-wiring time (%)
Periodo de tiempo: Through procedure
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Puncture time = time interval from local anesthesia induction to successful sheath cannulation. Door-to-wiring time = time elapsed from arrival of patient at the emergency department to guide wire passage through the lesion. |
Through procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongcheol Kim, Yongin Severance Hopistal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRA-STEMI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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