Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Vascular Access in STEMI

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yongcheol Kim, Yonsei University

Comparison of Distal Radial, Proximal Radial and Femoral Access in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Distal radial access (DRA) has recently introduced and previous studies have demonstrated that it is feasible option, showing several advantages including less bleeding and access-site complications over proximal radial access (PRA). Previous study reported the feasibility of DRA as an alternative option for primary percutaneous coronary intervention (PCI) in STEMI patients without major complication. However, comparison study of each vascular access for primary PCI have not been conducted until now. Here, The investigators aim to compare the DRA, PRA and femoral access (FA), in terms of feasibility and safety, in patients with STEMI.

This is a retrospective study with patients who underwent primary PCI for STEMI between March 2020 to May 2021. The primary outcome of this study is the access-site complication including major bleeding requiring transfusion or surgery, hematoma and arterial occlusion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Recently, DRA has gained the interest of interventional cardiologists and previous studies have demonstrated several advantages including patient and operator comfort, shorter hemostasis duration, less bleeding, and access-site complications over PRA. More recently, randomized trial demonstrated that DRA prevents radial artery occlusion after the procedure compared with PRA. From this perspective, DRA could be considered an alternative access route for primary PCI in selected STEMI patients using potent P2Y12 inhibitors such as ticagrelor or prasugrel, or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16995
        • Yongin Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who underwent primary PCI for STEMI without ECMO

Opis

Inclusion Criteria:

  • Between March 2020 to May 2021, patients who underwent primary PCI for STEMI at the Yongin Severance Hospital

Exclusion Criteria:

  • Refractory cardiogenic shock requiring extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
access-site complication
Ramy czasowe: 1 month
puncture site related complication
1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The success rate of the puncture
Ramy czasowe: Through procedure
The success rate (%) of vascular puncture
Through procedure
The success rate of the primary PCI
Ramy czasowe: Through procedure
Success rate (%) = Successful primary PCI / All PCI procedures
Through procedure
The percentage of puncture time in Door-to-wiring time (%)
Ramy czasowe: Through procedure

Puncture time = time interval from local anesthesia induction to successful sheath cannulation.

Door-to-wiring time = time elapsed from arrival of patient at the emergency department to guide wire passage through the lesion.
Through procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongcheol Kim, Yongin Severance Hopistal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRA-STEMI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj