- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04941638
Comparison of Vascular Access in STEMI
Comparison of Distal Radial, Proximal Radial and Femoral Access in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction
Distal radial access (DRA) has recently introduced and previous studies have demonstrated that it is feasible option, showing several advantages including less bleeding and access-site complications over proximal radial access (PRA). Previous study reported the feasibility of DRA as an alternative option for primary percutaneous coronary intervention (PCI) in STEMI patients without major complication. However, comparison study of each vascular access for primary PCI have not been conducted until now. Here, The investigators aim to compare the DRA, PRA and femoral access (FA), in terms of feasibility and safety, in patients with STEMI.
This is a retrospective study with patients who underwent primary PCI for STEMI between March 2020 to May 2021. The primary outcome of this study is the access-site complication including major bleeding requiring transfusion or surgery, hematoma and arterial occlusion.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
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Yongin, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16995
- Yongin Severance Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between March 2020 to May 2021, patients who underwent primary PCI for STEMI at the Yongin Severance Hospital
Exclusion Criteria:
- Refractory cardiogenic shock requiring extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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access-site complication
Prazo: 1 month
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puncture site related complication
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The success rate of the puncture
Prazo: Through procedure
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The success rate (%) of vascular puncture
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Through procedure
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The success rate of the primary PCI
Prazo: Through procedure
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Success rate (%) = Successful primary PCI / All PCI procedures
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Through procedure
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The percentage of puncture time in Door-to-wiring time (%)
Prazo: Through procedure
|
Puncture time = time interval from local anesthesia induction to successful sheath cannulation. Door-to-wiring time = time elapsed from arrival of patient at the emergency department to guide wire passage through the lesion. |
Through procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongcheol Kim, Yongin Severance Hopistal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRA-STEMI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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