Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV fødevareusikkerhed

31. juli 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Udforskning af konsekvenserne af fødevareusikkerhed og udnyttelse af peer-navigation og mHealth til at reducere fødevareusikkerhed og kardiometaboliske komorbiditeter blandt personer med hiv

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan FI (fødevareusikkerhed) bidrager til udviklingen af ​​kardiometaboliske komorbiditeter blandt PWH (People with HIV) og at teste en ny tosproget FI-intervention designet til at reducere disse følgesygdomme blandt fødevareusikre PWH. PI og personalet vil udføre denne undersøgelse i samarbejde med Wake Forest Infectious Diseases Specialty Clinic, en af ​​de største Ryan White-finansierede klinikker i North Carolina, som betjener mere end 2.000 PWH årligt fra et overvejende landligt opland, der omfatter South Central Appalachia . Dette område har høje forekomster af både FI og HIV.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har holdet skabt et konceptuelt integreret, blandet metodestudie, der inkluderer

  • Longitudinel dataindsamling for at udforske forskellen i prævalensen og forekomsten af ​​kardiometabolske komorbiditeter mellem fødevaresikker og usikker PWH
  • Implementering og evaluering af weCare/Secure-interventionen designet til at forbedre insulinfølsomheden blandt fødevareusikre PWH med prædiabetes eller Type 2-diabetes (T2DM)
  • Semistrukturerede individuelle dybdeinterview for at forstå effekten af ​​interventionen på FI og insulinfølsomhed blandt deltagere i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) forsøg
  • Bred formidling af undersøgelsesresultater til at informere både forskning og klinisk praksis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være patient fra Wake Forest Infectious Diseases Specialty Clinic
  • leve med hiv
  • ≥18 år
  • give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at tale engelsk eller spansk
  • har kognitiv svækkelse, der ville forhindre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: weCare/Secure
WeCare-interventionen er baseret på teorier om social kognitiv og empowerment og social støtte og er i øjeblikket designet til at reducere mistede hiv-plejeaftaler og øge viral undertrykkelse blandt PWH, som er nydiagnosticeret eller uden for pleje gennem brug af peer-navigation og mHealth
Adfærdsmæssigt: weCare/Secure
WeCare-interventionen er baseret på teorier om social kognitiv og empowerment og social støtte og er i øjeblikket designet til at reducere mistede hiv-plejeaftaler og øge viral undertrykkelse blandt PWH, som er nydiagnosticeret eller ude af pleje gennem brug af peer-navigation og mHealth
Andet: Sædvanlig pleje
Der er ingen peer-navigation inden for sædvanlig pleje.
Andet: Sædvanlig pleje
Der er ingen peer-navigation inden for sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) score
Tidsramme: Baseline
Sundt område: 1,0 (0,5-1,4) - Mindre end 1,0 betyder, at du er insulinfølsom, hvilket er optimalt. Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens
Baseline
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) score
Tidsramme: Måned 12
Sundt område: 1,0 (0,5-1,4) - Mindre end 1,0 betyder, at du er insulinfølsom, hvilket er optimalt. Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens
Måned 12
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) score
Tidsramme: Måned 24
Sundt område: 1,0 (0,5-1,4) - Mindre end 1,0 betyder, at du er insulinfølsom, hvilket er optimalt. Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens
Måned 24
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) score
Tidsramme: Måned 36
Sundt område: 1,0 (0,5-1,4) - Mindre end 1,0 betyder, at du er insulinfølsom, hvilket er optimalt. Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens
Måned 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of North Carolina, Greensboro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00075503
  • R01NR020307 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af data genereret fra denne undersøgelse er en væsentlig del af vores foreslåede aktiviteter. Denne undersøgelse vil generere både kvantitative og kvalitative data

IPD-delingstidsramme

Sidste 6 måneder af år 5

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data og tilhørende dokumentation (herunder kodebøger) vil være tilgængelige fra hovedefterforskerne i henhold til en datadelingsaftale med brugere, der giver en forpligtelse til:

(1) at bruge dataene til forskningsformål; (2) sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner