Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсутствие продовольственной безопасности в связи с ВИЧ

29 ноября 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Изучение последствий отсутствия продовольственной безопасности и использование возможностей взаимной навигации и мобильного здравоохранения для снижения уровня продовольственной безопасности и сердечно-метаболических сопутствующих заболеваний среди людей с ВИЧ

Цели этого исследования — лучше понять, как FI (отсутствие продовольственной безопасности) способствует развитию кардиометаболических сопутствующих заболеваний среди ЛВС (людей с ВИЧ), и протестировать новое двуязычное вмешательство FI, предназначенное для уменьшения этих сопутствующих заболеваний у ЛЖ с отсутствием продовольственной безопасности. PI и персонал проведут это исследование в партнерстве со специализированной клиникой инфекционных заболеваний Уэйк Форест, одной из крупнейших клиник в Северной Каролине, финансируемой Райаном Уайтом, которая ежегодно обслуживает более 2000 ЛВС из преимущественно сельской зоны охвата, включающей Южные и Центральные Аппалачи. . В этом районе высокие показатели как FI, так и ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование команда создала концептуально интегрированное исследование смешанных методов, которое включает

  • Сбор лонгитудинальных данных для изучения различий в распространенности и частоте сопутствующих кардиометаболических заболеваний между ЛЖН с продовольственной безопасностью и отсутствием безопасности
  • Внедрение и оценка вмешательства weCare/Secure, направленного на улучшение чувствительности к инсулину у ЛЖН с отсутствием пищевой безопасности и преддиабетом или диабетом 2 типа (СД2)
  • Полуструктурированные индивидуальные углубленные интервью для понимания влияния вмешательства на FI и чувствительность к инсулину среди участников рандомизированного контролируемого исследования (RCT)
  • Широкое распространение результатов исследования для информирования как научных исследований, так и клинической практики

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Scott D Rhodes, PhD
  • Номер телефона: 336-713-5080
  • Электронная почта: srhodes@wakehealth.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest Health Sciences
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Scott D Rhodes, PhD
          • Номер телефона: 336-713-5080
          • Электронная почта: srhodes@wakehealth.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • участник должен быть пациентом специализированной клиники инфекционных заболеваний Уэйк Форест.
  • жить с ВИЧ
  • ≥18 лет
  • предоставить информированное согласие

Критерий исключения:

  • не может говорить по-английски или по-испански
  • имеют когнитивные нарушения, препятствующие участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: WeCare/Безопасность
Вмешательство weCare основано на теориях социального познания и расширения прав и возможностей, а также на социальной поддержке и в настоящее время предназначено для сокращения количества пропущенных приемов по уходу за ВИЧ-инфицированными и увеличения подавления вирусной нагрузки среди ЛЖВ, у которых впервые диагностирован диагноз или которые не получают медицинской помощи, за счет использования навигации по принципу «равный-равному» и мобильного здравоохранения.
Поведенческий: WeCare/Безопасность
Вмешательство weCare основано на теориях социального познания и расширения прав и возможностей, а также на социальной поддержке и в настоящее время предназначено для сокращения количества пропущенных приемов по уходу за ВИЧ-инфицированными и увеличения подавления вирусной нагрузки среди ЛЖВ, у которых впервые диагностирован диагноз или которые не получают медицинской помощи, за счет использования навигации по принципу «равный-равному» и мобильного здравоохранения.
Другой: Обычный уход
В обычном уходе нет навигации по сверстникам.
Другой: Обычный уход
В обычном уходе нет навигации по сверстникам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Базовый уровень
Здоровый диапазон: 1,0 (0,5–1,4). Менее 1,0 означает, что вы чувствительны к инсулину, что является оптимальным. Выше 1,9 указывает на раннюю резистентность к инсулину.
Базовый уровень
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Месяц 12
Здоровый диапазон: 1,0 (0,5–1,4). Менее 1,0 означает, что вы чувствительны к инсулину, что является оптимальным. Выше 1,9 указывает на раннюю резистентность к инсулину.
Месяц 12
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Месяц 24
Здоровый диапазон: 1,0 (0,5–1,4). Менее 1,0 означает, что вы чувствительны к инсулину, что является оптимальным. Выше 1,9 указывает на раннюю резистентность к инсулину.
Месяц 24
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Месяц 36
Здоровый диапазон: 1,0 (0,5–1,4). Менее 1,0 означает, что вы чувствительны к инсулину, что является оптимальным. Выше 1,9 указывает на раннюю резистентность к инсулину.
Месяц 36

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

University of North Carolina, Greensboro

Следователи

  • Главный следователь: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00075503

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен данными, полученными в результате этого исследования, является важной частью предлагаемой нами деятельности. Это исследование будет генерировать как количественные, так и качественные данные

Сроки обмена IPD

Последние 6 месяцев 5 класса

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные и связанная с ними документация (включая кодовые книги) будут доступны у главных исследователей в соответствии с соглашением об обмене данными с пользователями, которое предусматривает обязательство:

(1) использование данных в исследовательских целях; (2) защита данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования WeCare/Безопасность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться