- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04963322
The Incidence and Risk Factors of Biliary Complications in Patients With ECMO
7. juli 2021 opdateret af: Kim Hee Young
The Incidence and Risk Factors of Biliary Complications in Patients With Extracorporeal Membrane Oxygenation: a Retrospective Observational Study
By confirming the incidence of biliary tract complications in adult patients aged 18 years or older who received extracorporeal membrane oxygenation , and measuring the duration of application of extracorporeal membrane oxygenation, drugs administered during the application period of extracorporeal membrane oxygenation, duration of fasting period, duration of total intravenous nutrition, and plasma bilirubin concentration, the researchers will try to find risk factors of biliary tract complications in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation.
Clinically, the researchers will check whether there are modifiable risk factors in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Extracorporeal membrane oxygenation is an important method for the management of severe refractory heart and lung dysfunction, and improvements in extracorporeal membrane oxygenation equipment and increased experience have made it possible to use it for a long time.
However, complications following extracorporeal membrane oxygenation are very common, and mortality and morbidity are high.
When extracorporeal membrane oxygenation is applied, gastrointestinal bleeding may occur due to stress, ischemia, or bleeding tendency, and direct secondary bilirubin elevation and gallstone formation may occur secondary to long-term fasting, total intravenous nutrition, hemolysis, and diuretics.
In intensive care patients, acalculous cholecystitis can progress with multiple organ failure and is known to be associated with prolonged ICU stay and high mortality.
However, there is no report on whether the incidence of cholecystitis, risk factors, direct elevation of bilirubin, and cholelithiasis in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation progresses to symptomatic cholecystitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
549
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients over the age of 18 who have received extracorporeal membrane oxygenation therapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients over the age of 18 who have received extracorporeal membrane oxygenation therapy
Exclusion Criteria:
- None.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
incidence of biliary tract complications
Tidsramme: during application of ECMO (up to 30 days which is the longest duration for applied ECMO)
|
incidence of biliary tract complications
|
during application of ECMO (up to 30 days which is the longest duration for applied ECMO)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2021-095
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patients With Extracorporeal Membrane Oxygenation
-
Institute for Extracorporeal Life SupportTilmelding efter invitationRehabilitering | Hjerte-lungefunktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Forenede Stater
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...RekrutteringHjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Kina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringAnalgesi | Kardiogent stød | Intensiv medicin | Sedation og analgesi | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Sedation til mekanisk ventilation | Opioid analgesiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med extracorporeal membrane oxygenation therapy
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetVentrikulær fibrillation | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Pulsløs ventrikulær takykardiForenede Stater
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland
-
MedispecHadassah Medical OrganizationAfsluttetIldfast Angina PectorisIsrael
-
MedispecUniversität Duisburg-EssenUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecKMH Cardiology and Diagnostic CentresSuspenderetIldfast Angina PectorisCanada
-
Vyaire MedicalIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficienssyndrom hos nyfødteItalien
-
MedispecHeart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)