- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04963322
The Incidence and Risk Factors of Biliary Complications in Patients With ECMO
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Kim Hee Young
The Incidence and Risk Factors of Biliary Complications in Patients With Extracorporeal Membrane Oxygenation: a Retrospective Observational Study
By confirming the incidence of biliary tract complications in adult patients aged 18 years or older who received extracorporeal membrane oxygenation , and measuring the duration of application of extracorporeal membrane oxygenation, drugs administered during the application period of extracorporeal membrane oxygenation, duration of fasting period, duration of total intravenous nutrition, and plasma bilirubin concentration, the researchers will try to find risk factors of biliary tract complications in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation.
Clinically, the researchers will check whether there are modifiable risk factors in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Extracorporeal membrane oxygenation is an important method for the management of severe refractory heart and lung dysfunction, and improvements in extracorporeal membrane oxygenation equipment and increased experience have made it possible to use it for a long time.
However, complications following extracorporeal membrane oxygenation are very common, and mortality and morbidity are high.
When extracorporeal membrane oxygenation is applied, gastrointestinal bleeding may occur due to stress, ischemia, or bleeding tendency, and direct secondary bilirubin elevation and gallstone formation may occur secondary to long-term fasting, total intravenous nutrition, hemolysis, and diuretics.
In intensive care patients, acalculous cholecystitis can progress with multiple organ failure and is known to be associated with prolonged ICU stay and high mortality.
However, there is no report on whether the incidence of cholecystitis, risk factors, direct elevation of bilirubin, and cholelithiasis in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation progresses to symptomatic cholecystitis.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
549
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients over the age of 18 who have received extracorporeal membrane oxygenation therapy
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients over the age of 18 who have received extracorporeal membrane oxygenation therapy
Exclusion Criteria:
- None.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
incidence of biliary tract complications
Aikaikkuna: during application of ECMO (up to 30 days which is the longest duration for applied ECMO)
|
incidence of biliary tract complications
|
during application of ECMO (up to 30 days which is the longest duration for applied ECMO)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2021-095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .