- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04963322
The Incidence and Risk Factors of Biliary Complications in Patients With ECMO
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Kim Hee Young
The Incidence and Risk Factors of Biliary Complications in Patients With Extracorporeal Membrane Oxygenation: a Retrospective Observational Study
By confirming the incidence of biliary tract complications in adult patients aged 18 years or older who received extracorporeal membrane oxygenation , and measuring the duration of application of extracorporeal membrane oxygenation, drugs administered during the application period of extracorporeal membrane oxygenation, duration of fasting period, duration of total intravenous nutrition, and plasma bilirubin concentration, the researchers will try to find risk factors of biliary tract complications in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation.
Clinically, the researchers will check whether there are modifiable risk factors in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Extracorporeal membrane oxygenation is an important method for the management of severe refractory heart and lung dysfunction, and improvements in extracorporeal membrane oxygenation equipment and increased experience have made it possible to use it for a long time.
However, complications following extracorporeal membrane oxygenation are very common, and mortality and morbidity are high.
When extracorporeal membrane oxygenation is applied, gastrointestinal bleeding may occur due to stress, ischemia, or bleeding tendency, and direct secondary bilirubin elevation and gallstone formation may occur secondary to long-term fasting, total intravenous nutrition, hemolysis, and diuretics.
In intensive care patients, acalculous cholecystitis can progress with multiple organ failure and is known to be associated with prolonged ICU stay and high mortality.
However, there is no report on whether the incidence of cholecystitis, risk factors, direct elevation of bilirubin, and cholelithiasis in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation progresses to symptomatic cholecystitis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
549
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangsan, Republika Korei
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients over the age of 18 who have received extracorporeal membrane oxygenation therapy
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients over the age of 18 who have received extracorporeal membrane oxygenation therapy
Exclusion Criteria:
- None.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
incidence of biliary tract complications
Ramy czasowe: during application of ECMO (up to 30 days which is the longest duration for applied ECMO)
|
incidence of biliary tract complications
|
during application of ECMO (up to 30 days which is the longest duration for applied ECMO)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-2021-095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .