Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Incidence and Risk Factors of Biliary Complications in Patients With ECMO

7. juli 2021 oppdatert av: Kim Hee Young

The Incidence and Risk Factors of Biliary Complications in Patients With Extracorporeal Membrane Oxygenation: a Retrospective Observational Study

By confirming the incidence of biliary tract complications in adult patients aged 18 years or older who received extracorporeal membrane oxygenation , and measuring the duration of application of extracorporeal membrane oxygenation, drugs administered during the application period of extracorporeal membrane oxygenation, duration of fasting period, duration of total intravenous nutrition, and plasma bilirubin concentration, the researchers will try to find risk factors of biliary tract complications in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation. Clinically, the researchers will check whether there are modifiable risk factors in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Extracorporeal membrane oxygenation is an important method for the management of severe refractory heart and lung dysfunction, and improvements in extracorporeal membrane oxygenation equipment and increased experience have made it possible to use it for a long time. However, complications following extracorporeal membrane oxygenation are very common, and mortality and morbidity are high. When extracorporeal membrane oxygenation is applied, gastrointestinal bleeding may occur due to stress, ischemia, or bleeding tendency, and direct secondary bilirubin elevation and gallstone formation may occur secondary to long-term fasting, total intravenous nutrition, hemolysis, and diuretics. In intensive care patients, acalculous cholecystitis can progress with multiple organ failure and is known to be associated with prolonged ICU stay and high mortality. However, there is no report on whether the incidence of cholecystitis, risk factors, direct elevation of bilirubin, and cholelithiasis in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation progresses to symptomatic cholecystitis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

549

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yangsan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients over the age of 18 who have received extracorporeal membrane oxygenation therapy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients over the age of 18 who have received extracorporeal membrane oxygenation therapy

Exclusion Criteria:

  • None.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
incidence of biliary tract complications
Tidsramme: during application of ECMO (up to 30 days which is the longest duration for applied ECMO)
incidence of biliary tract complications
during application of ECMO (up to 30 days which is the longest duration for applied ECMO)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05-2021-095

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på extracorporeal membrane oxygenation therapy

3
Abonnere