Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær komorbiditet ved atopisk dermatitis

15. november 2023 opdateret af: Pernille Rævdal, Rigshospitalet, Denmark
En klinisk karakterisering af en stor kohorte af patienter med forskellige sværhedsgrader af AD og okulære symptomer/atopisk keratokonjunktivitis (AKC). Dataene vil bidrage til at vurdere hyppigheden af ​​komplikationer for at give et rationale for en fokuseret forebyggelses- og behandlingsstrategi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Atopisk dermatitis (AD), en meget almindelig inflammatorisk hudsygdom hos børn og voksne, er stærkt forbundet med øjensygdomme. Derfor oplever omkring 20 % konjunktivitis på et tidspunkt, og mange har kronisk sygdom. Atopisk keratokonjunktivitis (AKC) er den mest frygtede, da den kan føre til blindhed. Lidt er kendt om ætiologien, immuninfiltratet samt prædiktive faktorer af AKC og de kliniske karakteristika for AD-patienter, der udvikler denne enhed. Vi forventer, at dette projekt vil sætte klinikere i stand til bedre at identificere AKC-patienter i fremtiden samt forbedre forståelsen af ​​patogenesen af ​​AKC.

De okulære fund vil blive sammenlignet mellem AD sværhedsgrad og en kontrolgruppe uden øjensymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steffen Heegaard, MD, DMSci
        • Underforsker:
          • Pernille Rævdal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AD-patienter med nuværende eller tidligere okulære symptomer, der mistænkes for at være atopisk keratokonjunktivitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dansk tale
  • Diagnosticeret med atopisk dermatitis (AD)
  • Nuværende eller tidligere øjensymptomer, der mistænkes for at være atopisk keratokonjunktivitis

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen pause i øjendråber
  • Øjeninfektioner inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af lokale eller systemiske antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Betydelig ubehandlet systemisk sygdom, såsom hypertension, hjertesvigt, diabetes mellitus, tidligere hjerneinfarkt eller blødning, lungesygdomme og autoimmune sygdomme bortset fra atopisk dermatitis og relaterede følgesygdomme. Sygdommene accepteres, hvis de er velbehandlede eller ikke kræver behandling
  • Aktuel gravid eller ammende
  • Brug af kontaktlinser, medmindre disse er sat på pause 2 uger før undersøgelsen eller de skyldes keratoconusbehandling
  • Hvis øjensymptomerne viser sig ikke at være relateret til atopisk keratokonjunktivitis
  • Hvis det vurderes, at den enkelte ikke kan deltage tilstrækkeligt til eksamen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for bulbar rødme (BR).
Tidsramme: 1 dag ved eksamen
Forskel i bulbar rødme (BR) score (Keratograph 5M, R-scanning). Skala fra 0-4. En højere score indikerer mere alvorlig BR.
1 dag ved eksamen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inferior Tear Menisk Height (TMH)
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i inferior Tear Menisk Height (TMH) (Keratograph 5M)
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Ikke-invasiv Keratograph Break-Up Time (NIKBUT)
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i ikke-invasiv Keratograph Break-Up Time (NIKBUT) (Keratograph 5M)
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Meibo-Scan
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i Meibo-Scan (Keratograph 5M). Skala fra 0-3. En højere score indikerer flere morfologiske ændringer.
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Okulær overfladefarvning
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i okulær overfladefarvning
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Osmolaritet af tårerne
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i tårernes osmolaritet (TearLab™)
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Fluorescein tear break up time (TFBUT)
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i Fluorescein tear break up time (TFBUT)
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Schirmers jeg tester
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i Schirmers I-test
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i intraokulært tryk (IOP)
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Pentacam undersøgelser til påvisning af keratoconus
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i hyppigheden af ​​keratoconus
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Tårecytokinanalyse
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i niveauet af inflammatoriske cytokiner i tårerne
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Tåreproteomisk analyse
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i proteinprofilen i tårerne
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Riv MUC5AC analyse
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i niveauet af MUC5AC i tårer
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Bægercelletæthed
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i bægercellers tæthed
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Mikrobiom analyse
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i mængden af ​​forskellige arter af mikrobiomet på den okulære overflade
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Undersøgelse af angrebet af Demodex
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i mængden af ​​Demodex mider i øjenvipper/øjenlåg med ikke-invasiv in vivo konfokal mikroskopi
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
OSDI-score
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i Ocular Surface Disease Index (OSDI) score. Et spørgeskema med 12 punkter, der giver en score på en skala fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større handicap (mild [13-22 point], moderat [23-32 point] og svær [33-100 point]).
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
PO-SCORAD
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i den patientorienterede SCORing af atopisk dermatitis (POSCORAD) score. Et valideret selvevalueringsværktøj til klinisk evaluering af AD sværhedsgrad ved brug af subjektive og objektive kriterier. En højere score indikerer mere alvorlig AD.
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
DIGT
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i den Patient Oriented Eczema Measure (POEM) score. Et valideret selvevalueringsværktøj til klinisk evaluering af AD-alvorligheden. En skala fra 0-28. En højere score indikerer mere alvorlig AD.
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
EASI
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i Eczema Area and Severity Index (EASI) score. Et værktøj, der bruges til at måle omfanget (arealet) og sværhedsgraden af ​​atopisk eksem. En skala fra 0-72. En højere score indikerer mere alvorlig AD.
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
bedst korrigeret logMAR skarphed
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i bedst korrigeret logMAR skarphed
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Spaltelampe undersøgelse
Tidsramme: 1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)
Forskel i observationer med spaltelampe
1 dag Tværsnit ved eksamen (en gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffen Heegaard, MD, DMSci, Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20069664

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk keratokonjunktivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner