Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire comorbiditeit bij atopische dermatitis

15 november 2023 bijgewerkt door: Pernille Rævdal, Rigshospitalet, Denmark
Een klinische karakterisering van een groot cohort patiënten met verschillende ernst van AD en oculaire symptomen/atopische keratoconjunktivitis (AKC). De gegevens zullen bijdragen aan het beoordelen van de frequentie van complicaties om een ​​grondgedachte te geven voor een gerichte preventie- en behandelingsstrategie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Atopische dermatitis (AD), een veel voorkomende inflammatoire huidaandoening bij kinderen en volwassenen, wordt sterk geassocieerd met oogaandoeningen. Dienovereenkomstig ervaart ongeveer 20% ooit conjunctivitis, en velen hebben een chronische ziekte. Atopische keratoconjunctivitis (AKC) is de meest gevreesde aandoening omdat deze tot blindheid kan leiden. Er is weinig bekend over de etiologie, het immuuninfiltraat, evenals voorspellende factoren van AKC en de klinische kenmerken van AD-patiënten die deze entiteit ontwikkelen. We verwachten dat dit project clinici in staat zal stellen om AKC-patiënten in de toekomst beter te identificeren en het begrip van de pathogenese van AKC te verbeteren.

De oculaire bevindingen zullen worden vergeleken tussen de ernst van AD en een controlegroep zonder oculaire symptomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Werving
        • Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steffen Heegaard, MD, DMSci
        • Onderonderzoeker:
          • Pernille Rævdal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

AD-patiënten met huidige of eerdere oculaire symptomen waarvan wordt vermoed dat ze atopische keratoconjunctivitis zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deens praten
  • Gediagnosticeerd met atopische dermatitis (AD)
  • Huidige of eerdere oogsymptomen waarvan vermoed wordt dat het atopische keratoconjunctivitis is

Uitsluitingscriteria:

  • Geen pauze in oogdruppels
  • Ooginfecties in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van lokale of systemische antibiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Significante onbehandelde systemische ziekte zoals hypertensie, hartfalen, diabetes mellitus, eerder herseninfarct of bloeding, longziekten en andere auto-immuunziekten dan atopische dermatitis en gerelateerde comorbiditeiten. De ziekten worden geaccepteerd als ze goed worden behandeld of geen behandeling nodig hebben
  • Momenteel zwanger of borstvoeding
  • Gebruik van contactlenzen, tenzij deze 2 weken voor het onderzoek onderbroken zijn of in verband met een keratoconusbehandeling
  • Als de oogsymptomen niet gerelateerd blijken te zijn aan atopische keratoconjunctivitis
  • Als wordt geoordeeld dat de betrokkene niet voldoende kan deelnemen aan het examen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bulbaire roodheid (BR) score
Tijdsspanne: 1 dag Bij onderzoek
Verschil in Bulbar Redness (BR)-score (Keratograph 5M, R-scan). Schaal van 0-4. Een hogere score duidt op ernstiger BR.
1 dag Bij onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inferieure traan Meniscus Hoogte (TMH)
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in inferieure traanmeniscushoogte (TMH) (Keratograph 5M)
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Niet-invasieve Keratograph Break-Up Time (NIKBUT)
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in niet-invasieve Keratograph Break-Up Time (NIKBUT) (Keratograph 5M)
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Meibo-Scan
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in Meibo-Scan (Keratograph 5M). Schaal van 0-3. Een hogere score duidt op meer morfologische veranderingen.
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Oculaire oppervlaktekleuring
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in kleuring van het oogoppervlak
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Osmolariteit van de tranen
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in osmolariteit van de tranen (TearLab™)
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Fluoresceïne traanopbreektijd (TFBUT)
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in fluoresceïne traanopbreektijd (TFBUT)
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Schirmer's I-test
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in de I-test van Schirmer
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in intraoculaire druk (IOP)
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Pentacam-onderzoeken voor detectie van keratoconus
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in de frequentie van keratoconus
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Traan cytokine analyse
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in de niveaus van inflammatoire cytokines in de tranen
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Scheur proteomische analyse
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in het eiwitprofiel in de tranen
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Scheur MUC5AC-analyse
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in het niveau van MUC5AC in tranen
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Dichtheid van slijmbekercellen
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in dichtheid van slijmbekercellen
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Microbioom analyse
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in de hoeveelheid verschillende soorten van het microbioom van het oogoppervlak
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Onderzoek naar de besmetting met Demodex
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in de hoeveelheid Demodex-mijten in de wimpers/oogleden met niet-invasieve in vivo confocale microscopie
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
OSDI-score
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in de Ocular Surface Disease Index (OSDI)-score. Een vragenlijst met 12 items die een score geeft op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap vertegenwoordigen (licht [13-22 punten], matig [23-32 punten] en ernstig [33-100 punten]).
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
PO-SCORAD
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in de patiëntgerichte SCORing van atopische dermatitis (POSCORAD)-score. Een gevalideerd hulpmiddel voor zelfbeoordeling om de ernst van AD klinisch te evalueren, met behulp van subjectieve en objectieve criteria. Een hogere score duidt op ernstigere AD.
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
GEDICHT
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in de score van de patiëntgerichte eczeemmeting (POEM). Een gevalideerd hulpmiddel voor zelfbeoordeling om de ernst van AD klinisch te evalueren. Een schaal van 0-28. Een hogere score duidt op ernstigere AD.
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
EENVOUDIG
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in eczeemgebied en Severity Index (EASI)-score. Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang (gebied) en ernst van atopisch eczeem te meten. Een schaal van 0-72. Een hogere score duidt op ernstigere AD.
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
best gecorrigeerde logMAR-scherpte
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in best gecorrigeerde logMAR-scherpte
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Spleetlamp onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)
Verschil in waarnemingen met spleetlamp
1 dag Dwarsdoorsnede bij onderzoek (eenmalig)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steffen Heegaard, MD, DMSci, Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20069664

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische keratoconjunctivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren