Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współwystępowanie chorób oczu w atopowym zapaleniu skóry

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pernille Rævdal, Rigshospitalet, Denmark
Charakterystyka kliniczna dużej grupy pacjentów z różnym nasileniem AZS i objawami ocznymi/atopowym zapaleniem rogówki i spojówki (AKC). Dane przyczynią się do oceny częstości powikłań w celu uzasadnienia ukierunkowanej strategii zapobiegania i leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Atopowe zapalenie skóry (AZS), bardzo częsta choroba zapalna skóry wieku dziecięcego i dorosłego, jest silnie związana z chorobami oczu. W związku z tym około 20% doświadcza w pewnym momencie zapalenia spojówek, a wielu cierpi na choroby przewlekłe. Atopowe zapalenie rogówki i spojówek (AKC) jest najbardziej przerażające, ponieważ może prowadzić do ślepoty. Niewiele wiadomo na temat etiologii, nacieku immunologicznego, czynników predykcyjnych AKC oraz charakterystyki klinicznej pacjentów z AD, u których rozwija się ta jednostka chorobowa. Oczekujemy, że ten projekt umożliwi klinicystom lepszą identyfikację pacjentów z AKC w przyszłości, a także lepsze zrozumienie patogenezy AKC.

Wyniki oczne zostaną porównane pomiędzy ciężkością AZS a grupą kontrolną bez objawów ocznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steffen Heegaard, MD, DMSci
        • Pod-śledczy:
          • Pernille Rævdal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z AZS z obecnymi lub wcześniejszymi objawami ocznymi podejrzewanymi o atopowe zapalenie rogówki i spojówek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówienie po duńsku
  • Zdiagnozowano atopowe zapalenie skóry (AZS)
  • Obecne lub wcześniejsze objawy oczne, które podejrzewa się o atopowe zapalenie rogówki i spojówki

Kryteria wyłączenia:

  • Bez przerwy w kroplach do oczu
  • Infekcje oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Istotna nieleczona choroba ogólnoustrojowa, taka jak nadciśnienie, niewydolność serca, cukrzyca, przebyty zawał mózgu lub krwawienie, choroby płuc i choroby autoimmunologiczne inne niż atopowe zapalenie skóry i choroby współistniejące. Choroby są akceptowane, jeśli są dobrze leczone lub nie wymagają leczenia
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Używanie soczewek kontaktowych, chyba że przerwa w ich używaniu nastąpiła na 2 tygodnie przed badaniem lub jest spowodowana leczeniem stożka rogówki
  • Jeśli objawy oczne okażą się niezwiązane z atopowym zapaleniem rogówki i spojówek
  • Jeśli zostanie ocenione, że dana osoba nie może uczestniczyć w egzaminie w stopniu wystarczającym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zaczerwienienia opuszkowego (BR).
Ramy czasowe: 1 dzień Na egzaminie
Różnica w punktacji zaczerwienienia opuszki (BR) (Keratograf 5M, R-scan). Skala od 0-4. Wyższy wynik wskazuje na cięższy BR.
1 dzień Na egzaminie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość dolnej łąkotki łzowej (TMH)
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w wysokości dolnego menisku łzowego (TMH) (keratograf 5M)
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Nieinwazyjny czas przerwania keratografu (NIKBUT)
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w nieinwazyjnym czasie przerwania keratografu (NIKBUT) (Keratograf 5M)
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Skan Meibo
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w Meibo-Scan (Keratograf 5M). Skala od 0-3. Wyższy wynik wskazuje na więcej zmian morfologicznych.
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Barwienie powierzchni oka
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w zabarwieniu powierzchni oka
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Osmolarność łez
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w osmolarności łez (TearLab™)
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Czas rozpadu łez fluoresceiny (TFBUT)
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w czasie rozpadu łez fluoresceiny (TFBUT)
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Test Schirmera I
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w teście Schirmera I
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w ciśnieniu wewnątrzgałkowym (IOP)
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Badania Pentacam do wykrywania stożka rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w częstotliwości stożka rogówki
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Analiza cytokin łzowych
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnice w poziomach cytokin zapalnych we łzach
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Analiza proteomiczna łez
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w profilu białek we łzach
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Analiza łez MUC5AC
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w poziomie MUC5AC we łzach
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Gęstość komórek kubkowych
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w gęstości komórek kubkowych
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnice w ilości różnych gatunków mikrobiomu powierzchni oka
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Badanie porażenia nużeńcem
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w ilości roztoczy Demodex w rzęsach/powiekach z nieinwazyjną mikroskopią konfokalną in vivo
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Wynik OSDI
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w wyniku wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI). Kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który daje punktację w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność (łagodna [13-22 punkty], umiarkowana [23-32 punkty] i ciężka [33-100 punktów]).
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
PO-SCORAD
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w punktacji SCORING zorientowanej na pacjenta dla atopowego zapalenia skóry (POSCORAD). Zwalidowane narzędzie do samooceny do klinicznej oceny ciężkości AZS przy użyciu subiektywnych i obiektywnych kryteriów. Wyższy wynik wskazuje na cięższą AD.
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
WIERSZ
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w wyniku pomiaru wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM). Zwalidowane narzędzie do samooceny do klinicznej oceny ciężkości AZS. Skala od 0-28. Wyższy wynik wskazuje na cięższą AD.
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
EASI
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w wyniku wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI). Narzędzie służące do pomiaru zasięgu (obszaru) i ciężkości wyprysku atopowego. Skala od 0-72. Wyższy wynik wskazuje na cięższą AD.
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
najlepiej skorygowana ostrość logMAR
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w najlepiej skorygowanej ostrości logMAR
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Badanie lampą szczelinową
Ramy czasowe: 1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)
Różnica w obserwacjach z lampą szczelinową
1 dzień Przekrój poprzeczny przy badaniu (jednorazowo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffen Heegaard, MD, DMSci, Department of Ophthalmology, Rigshospitalet-Glostrup

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20069664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj