- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04982263
Blodkoagulationsabnormiteter hos COVID-19 (Corona Virus Disease-19) patienter
27. juli 2021 opdateret af: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Blodkoagulationsabnormiteter hos COVID-19-patienter og sammenhæng med sværhedsgrad
Koagulationsparametrenes rolle i at forudsige sværhedsgraden af COVID-19 sygdom vil blive vurderet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos COVID-19-patienter måles koagulationsparametrene Prothrombin-koncentration (PC), Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT), D Dimer, Antithrombin III (ATIII) og Fibrinogen, og sammenhæng med sygdommens sværhedsgrad skal undersøges.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfælde med bekræftet COVID 19 sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Bekræftede tilfælde med COVID 19
Ekskluderingskriterier:
● Kendt historie med blodkoagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Milde tilfælde
Patienter med bekræftet COVID-19 og med mild sygdom
|
Venøs blodprøve til måling af blodkoagulationsprofil
|
|
Alvorlige tilfælde
Patienter med bekræftet COVID-19 og med alvorlig sygdom
|
Venøs blodprøve til måling af blodkoagulationsprofil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem sygdommens sværhedsgrad og resultaterne af laboratorietest
Tidsramme: Baseline resultater af koagulationsprofil og baseline sygdoms sværhedsgrad vurdering
|
Resultaterne af blodkoagulationsprofilen vil være korreleret med graden af sygdommens sværhedsgrad
|
Baseline resultater af koagulationsprofil og baseline sygdoms sværhedsgrad vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem abnormiteter i koagulationsprofil med målte inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline måling af inflammatoriske markører
|
De inflammatoriske markører vil blive målt og korrelation med abnormiteter i koagulationsprofilen vil blive vurderet
|
baseline måling af inflammatoriske markører
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hend mohamed A Esmaeel, M.D, Sohag Univesity
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-07-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Blodkoagulationsprofil
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Livmoderhalskræft | Tyktarmskræft | Genetiske risikofaktorerItalien
-
Gazi UniversityRekrutteringEosinofil øsofagitis | Sensorisk lidelseKalkun
-
The Cooper Health SystemAfsluttet
-
nContact Surgical Inc.AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationAfsluttetBarretts esophagus med lavgradig dysplasi
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional...AfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut koronarsyndromEgypten
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringCholangiocarcinomFrankrig