- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04982263
Anomalías en la coagulación de la sangre en pacientes con COVID-19 (enfermedad por el virus de la corona-19)
27 de julio de 2021 actualizado por: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Anomalías en la coagulación de la sangre en pacientes con COVID-19 y correlación con la gravedad
Se evaluará el papel de los parámetros de coagulación en la predicción de la gravedad de la enfermedad por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con COVID-19, se miden los parámetros de coagulación Concentración de protrombina (PC), Tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), Dímero D, Antitrombina III (ATIII) y Fibrinógeno y se debe investigar la correlación con la gravedad de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82425
- Sohag University
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Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Casos con enfermedad COVID 19 confirmada
Descripción
Criterios de inclusión:
● Casos confirmados con COVID 19
Criterio de exclusión:
● Antecedentes conocidos de trastorno de coagulopatía sanguínea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos leves
Pacientes con COVID-19 confirmado y con enfermedad leve
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Muestra de sangre venosa para medir el perfil de coagulación sanguínea
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Casos severos
Pacientes con COVID-19 confirmado y con enfermedad grave
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Muestra de sangre venosa para medir el perfil de coagulación sanguínea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación de la gravedad de la enfermedad con los resultados de las pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Resultados iniciales del perfil de coagulación y evaluación inicial de la gravedad de la enfermedad
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Los resultados del perfil de coagulación sanguínea se correlacionarán con el grado de gravedad de la enfermedad.
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Resultados iniciales del perfil de coagulación y evaluación inicial de la gravedad de la enfermedad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia de anormalidades en el perfil de coagulación con marcadores inflamatorios medidos
Periodo de tiempo: medición inicial de marcadores inflamatorios
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Se medirán los marcadores inflamatorios y se evaluará la correlación con anomalías en el perfil de coagulación.
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medición inicial de marcadores inflamatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hend mohamed A Esmaeel, M.D, Sohag Univesity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-07-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .