- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04982263
Blodkoagulationsavvikelser hos patienter med covid-19 (Corona Virus Disease-19).
27 juli 2021 uppdaterad av: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Blodkoagulationsavvikelser hos COVID-19-patienter och samband med svårighetsgrad
Rollen för koagulationsparametrarna för att förutsäga svårighetsgraden av COVID-19-sjukdomen kommer att bedömas
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos COVID-19-patienter mäts koagulationsparametrarna protrombinkoncentration (PC), aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT), D-dimer, antitrombin III (ATIII) och fibrinogen och korrelation med sjukdomens svårighetsgrad ska undersökas
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall med bekräftad COVID 19-sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
● Bekräftade fall med covid 19
Exklusions kriterier:
● Känd historia av blodkoagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Milda fall
Patienter med bekräftad covid-19 och med mild sjukdom
|
Venöst blodprov för mätning av blodkoagulationsprofil
|
|
Svåra fall
Patienter med bekräftad covid-19 och med allvarlig sjukdom
|
Venöst blodprov för mätning av blodkoagulationsprofil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av sjukdomens svårighetsgrad med resultat av laboratorietest
Tidsram: Baslinjeresultat av koagulationsprofil och grundlinjebedömning av sjukdomens svårighetsgrad
|
Resultaten av blodkoagulationsprofilen kommer att korreleras med graden av sjukdomens svårighetsgrad
|
Baslinjeresultat av koagulationsprofil och grundlinjebedömning av sjukdomens svårighetsgrad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan avvikelser i koagulationsprofilen med uppmätta inflammatoriska markörer
Tidsram: baslinjemätning av inflammatoriska markörer
|
De inflammatoriska markörerna kommer att mätas och korrelation med abnormiteter i koagulationsprofilen kommer att bedömas
|
baslinjemätning av inflammatoriska markörer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hend mohamed A Esmaeel, M.D, Sohag Univesity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Första postat (Faktisk)
29 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-07-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .