Blodkoagulasjonsabnormiteter hos pasienter med COVID-19 (Corona Virus Disease-19).
27. juli 2021 oppdatert av: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Blodkoagulasjonsabnormiteter hos COVID-19-pasienter og sammenheng med alvorlighetsgrad
Rollen til koagulasjonsparametrene for å forutsi alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen vil bli vurdert
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos COVID-19-pasienter måles koagulasjonsparametrene Protrombinkonsentrasjon (PC), Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT), D Dimer, Antitrombin III (ATIII) og Fibrinogen, og korrelasjon med sykdommens alvorlighetsgrad skal undersøkes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfeller med bekreftet COVID 19-sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Bekreftede tilfeller med covid 19
Ekskluderingskriterier:
● Kjent historie med blodkoagulopati lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Milde tilfeller
Pasienter med bekreftet COVID-19 og med mild sykdom
|
Venøs blodprøve for måling av blodkoagulasjonsprofil
|
|
Alvorlige tilfeller
Pasienter med bekreftet COVID-19 og med alvorlig sykdom
|
Venøs blodprøve for måling av blodkoagulasjonsprofil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av sykdommens alvorlighetsgrad med resultater av laboratorieprøver
Tidsramme: Baseline resultater av koagulasjonsprofil og baseline sykdoms alvorlighetsgrad vurdering
|
Resultatene av blodkoagulasjonsprofilen vil være korrelert med graden av alvorlighetsgrad av sykdom
|
Baseline resultater av koagulasjonsprofil og baseline sykdoms alvorlighetsgrad vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse av abnormiteter i koagulasjonsprofil med målte inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline måling av inflammatoriske markører
|
De inflammatoriske markørene vil bli målt og korrelasjon med abnormiteter i koagulasjonsprofilen vil bli vurdert
|
baseline måling av inflammatoriske markører
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hend mohamed A Esmaeel, M.D, Sohag Univesity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .