- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04982679
Forholdet mellem Quadriceps muskelstivhed og patellajustering for raske mennesker
Patellofemorale smerter er en almindelig sygdom, og den kobles ofte sammen med patellar malalignment. Tidligere mente man, at ubalance i de forskellige quadriceps-muskelhoveder var en årsagsfaktor til patellar malignitet. Imidlertid var resultater fra elektromyografiundersøgelser af quadriceps-aktiviteter og patellajustering i de sidste to årtier inkonsekvente. For bedre at forstå sammenhængen mellem quadriceps-muskelubalance og patellamalalignment, kan shear wave elastography (SWE), som kan måle den passive og aktive muskelstivhed, kaste nogle nye lys til dette område. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om quadriceps muskelstivhed kan forudsige patellapositionen. Den raske unge voksne vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Aktiv og passiv quadriceps muskelstivhed vil blive målt med SWE under forskellige forhold, og resultatet vil blive korreleret med patellapositionen målt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Elektromyografi (EMG) aktivitet vil også blive målt under den aktive stivhedsmåling for at etablere overensstemmelsesniveauet mellem EMG og SWE data. Lineær regression vil blive brugt til at beregne sammenhængen mellem forskellige faktorer. Det samlede antal nødvendige forsøgspersoner vil være 55 ved at sætte en effektstørrelse på 0,15 med to prædiktorer, 80% power og α på 0,05 i den lineære regression.
Dette projekt vil blive udført på PolyU campus og en MR-klinik i Hong Kong. Forhåbentlig kan det startes i juli 2021 og vil vare i 1 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og i intervallet mellem 18 og 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Knæsmerter i de sidste 3 måneder;
- Tidligere knækirurgisk historie;
- Mennesker med kontraindikationer til at få foretaget MR-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patellofemoral ledjustering målt ved MR-scanning
Tidsramme: Inden for 1 time
|
Patellaforskydning, patellar Alta/Baja og patellatiltvinkel
|
Inden for 1 time
|
|
Muskelstivhed målt ved ultragraf ved brug af shear wave elastografi
Tidsramme: Inden for 1 time
|
Rådata for vastus lateralis, rectus femoris og vastus medialis obliquus shear modulus
|
Inden for 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet målt ved elektromyografi
Tidsramme: Inden for 1 time
|
EMG-data for vastus lateralis, rectus femoris og vastus medialis obliquus
|
Inden for 1 time
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Inden for 0,5 time
|
Maksimal isometrisk knæekstensor muskelstyrke ved specifik ledvinkel (30 grader og 60 grader knæbøjning)
|
Inden for 0,5 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20038261r
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .