- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04982679
Relatie tussen de quadriceps-spierstijfheid en patella-uitlijning voor gezonde mensen
Patellofemorale pijn is een veel voorkomende ziekte en gaat vaak gepaard met een slechte uitlijning van de patella. Eerder werd aangenomen dat onbalans van de verschillende quadriceps-spierkoppen een oorzakelijke factor was voor patella-maligniteit. De bevindingen van elektromyografische onderzoeken naar activiteiten van de quadriceps en uitlijning van de patella in de afgelopen twee decennia waren echter inconsistent. Om de relatie tussen de onbalans van de quadricepsspier en een slechte uitlijning van de patella beter te begrijpen, kan shear wave elastography (SWE), die de passieve en actieve spierstijfheid kan meten, nieuw licht werpen op dit gebied. Deze studie heeft tot doel na te gaan of de spierstijfheid van de quadriceps de patellapositie kan voorspellen. De gezonde jonge volwassene zal in deze studie worden aangeworven. De actieve en passieve spierstijfheid van de quadriceps zal worden gemeten met de SWE in verschillende omstandigheden en het resultaat zal worden gecorreleerd met de patellapositie gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Ook zal de activiteit van de elektromyografie (EMG) worden gemeten tijdens de actieve stijfheidsmeting om de mate van overeenkomst tussen de EMG- en SWE-gegevens vast te stellen. Lineaire regressie wordt gebruikt om de relatie tussen verschillende factoren te berekenen. Het totale aantal benodigde proefpersonen zal 55 zijn door een effectgrootte van 0,15 in te stellen met twee voorspellers, 80% power en α op 0,05 in de lineaire regressie.
Dit project zal worden uitgevoerd op de PolyU-campus en een MRI-kliniek in Hong Kong. Hopelijk kan het in juli 2021 worden gestart en duurt het 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hung Hom, Hongkong, 000000
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond en tussen de 18 en 45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kniepijn in de afgelopen 3 maanden;
- Voorgeschiedenis van knieoperaties;
- Mensen met contra-indicaties voor MRI-scanning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patellofemorale gewrichtsuitlijning gemeten door middel van MRI-scanning
Tijdsspanne: Binnen 1 uur
|
Patellaire verplaatsing, patella Alta/Baja en patellaire kantelhoek
|
Binnen 1 uur
|
Spierstijfheid gemeten door ultragrafie met shear wave elastography
Tijdsspanne: Binnen 1 uur
|
Ruwe gegevens van vastus lateralis, rectus femoris en vastus medialis obliquus afschuifmodulus
|
Binnen 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spieractiviteit gemeten door elektromyografie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur
|
EMG-gegevens van vastus lateralis, rectus femoris en vastus medialis obliquus
|
Binnen 1 uur
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Binnen 0,5 uur
|
Maximale isometrische knie-extensor spierkracht bij specifieke gewrichtshoek (30 graden en 60 graden knieflexie)
|
Binnen 0,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20038261r
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .