- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04982679
Związek między sztywnością mięśnia czworogłowego a ustawieniem rzepki u zdrowych ludzi
Ból rzepkowo-udowy jest częstą chorobą i często łączy się z nieprawidłowym ustawieniem rzepki. Wcześniej uważano, że nierównowaga różnych głów mięśnia czworogłowego jest czynnikiem sprawczym nowotworu rzepki. Jednak wyniki badań elektromiografii dotyczące czynności mięśnia czworogłowego i ustawienia rzepki w ciągu ostatnich dwóch dekad były niespójne. Aby lepiej zrozumieć związek między nierównowagą mięśnia czworogłowego a nieprawidłowym ustawieniem rzepki, elastografia fali ścinającej (SWE), która może mierzyć bierną i czynną sztywność mięśni, może rzucić nowe światło na ten obszar. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy sztywność mięśnia czworogłowego uda może przewidywać pozycję rzepki. W tym badaniu zostanie zatrudniony zdrowy młody dorosły. Sztywność mięśnia czworogłowego czynnego i biernego będzie mierzona za pomocą SWE w różnych warunkach, a wynik będzie skorelowany z pozycją rzepki mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Podczas pomiaru sztywności czynnej mierzona będzie również aktywność elektromiograficzna (EMG), aby ustalić poziom zgodności między danymi EMG i SWE. Regresja liniowa zostanie wykorzystana do obliczenia zależności między różnymi czynnikami. Całkowita liczba potrzebnych pacjentów wyniesie 55 przy ustawieniu wielkości efektu na 0,15 z dwoma predyktorami, mocą 80% i α na poziomie 0,05 w regresji liniowej.
Ten projekt będzie prowadzony w kampusie PolyU i klinice MRI w Hong Kongu. Miejmy nadzieję, że rozpocznie się w lipcu 2021 r. i potrwa 1 rok.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hung Hom, Hongkong, 000000
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy i w przedziale od 18 do 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ból kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Wcześniejsza historia operacji kolana;
- Osoby z przeciwwskazaniami do badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyrównanie stawu rzepkowo-udowego mierzone za pomocą skanowania MRI
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny
|
Przemieszczenie rzepki, Alta/Baja rzepki i kąt pochylenia rzepki
|
W ciągu 1 godziny
|
Sztywność mięśni mierzona ultragraficznie przy użyciu elastografii fali ścinającej
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny
|
Surowe dane modułu ścinania mięśnia obszernego bocznego, prostego uda i mięśnia obszernego środkowego skośnego
|
W ciągu 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność mięśni mierzona za pomocą elektromiografii
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny
|
Dane EMG mięśnia obszernego bocznego, prostego uda i mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego
|
W ciągu 1 godziny
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: W ciągu 0,5 godziny
|
Maksymalna izometryczna siła mięśni prostowników stawu kolanowego przy określonym kącie stawu (30 stopni i 60 stopni zgięcia kolana)
|
W ciągu 0,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20038261r
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Maltracking rzepkowo-udowy
-
Radboud University Medical CenterRekrutacyjnyZwichnięcie rzepki | Maltracking rzepkowo-udowy | Zwichnięcie rzepki, nawracająceHolandia