健康人股四头肌僵硬与髌骨排列的关系
2022年3月15日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University
髌股关节疼痛是一种常见病,常伴有髌骨排列不齐。 以前,不同股四头肌头的不平衡被认为是髌骨恶性肿瘤的一个致病因素。 然而,过去二十年关于股四头肌活动和髌骨排列的肌电图研究结果并不一致。 为了更好地理解股四头肌失衡与髌骨排列不齐之间的关系,可以测量被动和主动肌肉刚度的剪切波弹性成像 (SWE) 可能会为这一领域提供一些新的思路。 本研究旨在检验股四头肌僵硬度是否可以预测髌骨位置。 本研究将招募健康的年轻成人。 将在不同条件下使用 SWE 测量主动和被动股四头肌僵硬,结果将与磁共振成像 (MRI) 测量的髌骨位置相关联。 此外,将在主动刚度测量期间测量肌电图 (EMG) 活动,以便建立 EMG 和 SWE 数据之间的一致性水平。 线性回归将用于计算不同因素之间的关系。 通过将效应大小设置为 0.15,将线性回归中的两个预测变量、80% 功效和 α 设置为 0.05,所需的受试者总数将是 55。
该项目将在理大校园和香港的 MRI 诊所进行。 希望它可以在 2021 年 7 月开始,并将持续 1 年。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hung Hom、香港、000000
- Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
没有髌股关节问题的健康受试者
描述
纳入标准:
- 身体健康,年龄在 18 至 45 岁之间。
排除标准:
- 最近 3 个月膝盖疼痛;
- 膝关节手术史;
- 有 MRI 扫描禁忌症的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 MRI 扫描测量的髌股关节对齐
大体时间:1小时内
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髌骨位移、髌骨 Alta/Baja 和髌骨倾斜角
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1小时内
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使用剪切波弹性成像技术通过超声测量肌肉刚度
大体时间:1小时内
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股外侧肌、股直肌和股内侧肌斜肌剪切模量的原始数据
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1小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过肌电图测量肌肉活动
大体时间:1小时内
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股外侧肌、股直肌和股内侧斜肌肌电图数据
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1小时内
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肌肉力量
大体时间:0.5小时内
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特定关节角度(30 度和 60 度膝关节屈曲)下的最大等长伸膝肌力
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0.5小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月26日
初级完成 (实际的)
2022年2月9日
研究完成 (实际的)
2022年2月9日
研究注册日期
首次提交
2021年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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