- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04982679
A négyfejű izommerevség és a térdkalács-igazítás közötti kapcsolat egészséges emberek számára
A patellofemoralis fájdalom gyakori betegség, és gyakran párosul patelláris elváltozással. Korábban úgy vélték, hogy a különböző négyfejű izomfejek egyensúlyhiánya a térdkalács rosszindulatú daganata okozója. Azonban az elektromiográfiás vizsgálatok eredményei a négyfejű izom aktivitására és a térdkalács-igazításra vonatkozóan az elmúlt két évtizedben ellentmondásosak voltak. A négyfejű izomzat egyensúlyhiánya és a térdkalács-rendellenesség közötti kapcsolat jobb megértése érdekében a nyíróhullám-elasztográfia (SWE), amely képes mérni a passzív és aktív izommerevséget, új megvilágításba helyezheti ezt a területet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a négyfejű izom merevsége képes-e előre jelezni a térdkalács helyzetét. Ebbe a vizsgálatba az egészséges fiatal felnőttet vonják be. Az aktív és passzív négyfejű izommerevséget SWE-vel különböző körülmények között mérjük, és az eredményt a mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért térdkalács pozícióval korreláljuk. Emellett az elektromiográfiai (EMG) aktivitást is mérik az aktív merevségmérés során, hogy megállapítsák az EMG és az SWE adatok közötti egyezés szintjét. Lineáris regressziót használunk a különböző tényezők közötti kapcsolat kiszámításához. A szükséges alanyok teljes száma 55 lesz, ha a hatásméretet 0,15-re állítjuk be két prediktorral, 80%-os teljesítménnyel és 0,05 α értékkel a lineáris regresszióban.
Ezt a projektet a PolyU campuson és egy hongkongi MRI-klinikán hajtják végre. Remélhetőleg 2021 júliusában elindulhat, és 1 évig fog tartani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges és 18 és 45 év közötti.
Kizárási kritériumok:
- Térdfájdalom az elmúlt 3 hónapban;
- Térdműtét korábbi története;
- Azok az emberek, akiknél ellenjavallt az MRI-vizsgálat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patellofemoralis ízületi igazodás MRI-vizsgálattal mérve
Időkeret: 1 órán belül
|
Patella elmozdulás, patella Alta/Baja és térdkalács dőlésszöge
|
1 órán belül
|
Az izommerevség ultragráffal, nyíróhullám-elasztográfiával mérve
Időkeret: 1 órán belül
|
A vastus lateralis, rectus femoris és vastus medialis obliquus nyírási modulus nyers adatai
|
1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elektromiográfiával mért izomaktivitás
Időkeret: 1 órán belül
|
Vastus lateralis, rectus femoris és vastus medialis obliquus EMG adatai
|
1 órán belül
|
Izomerő
Időkeret: 0,5 órán belül
|
Maximális izometrikus térdfeszítő izomerő adott ízületi szögben (30 fok és 60 fokos térdhajlítás)
|
0,5 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20038261r
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoral maltracking
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Beijing Jishuitan HospitalMég nincs toborzásIsmétlődő patella diszlokáció | Osteotómia | Patellar maltracking