Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A négyfejű izommerevség és a térdkalács-igazítás közötti kapcsolat egészséges emberek számára

2022. március 15. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

A patellofemoralis fájdalom gyakori betegség, és gyakran párosul patelláris elváltozással. Korábban úgy vélték, hogy a különböző négyfejű izomfejek egyensúlyhiánya a térdkalács rosszindulatú daganata okozója. Azonban az elektromiográfiás vizsgálatok eredményei a négyfejű izom aktivitására és a térdkalács-igazításra vonatkozóan az elmúlt két évtizedben ellentmondásosak voltak. A négyfejű izomzat egyensúlyhiánya és a térdkalács-rendellenesség közötti kapcsolat jobb megértése érdekében a nyíróhullám-elasztográfia (SWE), amely képes mérni a passzív és aktív izommerevséget, új megvilágításba helyezheti ezt a területet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a négyfejű izom merevsége képes-e előre jelezni a térdkalács helyzetét. Ebbe a vizsgálatba az egészséges fiatal felnőttet vonják be. Az aktív és passzív négyfejű izommerevséget SWE-vel különböző körülmények között mérjük, és az eredményt a mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért térdkalács pozícióval korreláljuk. Emellett az elektromiográfiai (EMG) aktivitást is mérik az aktív merevségmérés során, hogy megállapítsák az EMG és az SWE adatok közötti egyezés szintjét. Lineáris regressziót használunk a különböző tényezők közötti kapcsolat kiszámításához. A szükséges alanyok teljes száma 55 lesz, ha a hatásméretet 0,15-re állítjuk be két prediktorral, 80%-os teljesítménnyel és 0,05 α értékkel a lineáris regresszióban.

Ezt a projektet a PolyU campuson és egy hongkongi MRI-klinikán hajtják végre. Remélhetőleg 2021 júliusában elindulhat, és 1 évig fog tartani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hung Hom, Hong Kong, 000000
        • Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alany patellofemoralis ízületi probléma nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges és 18 és 45 év közötti.

Kizárási kritériumok:

  • Térdfájdalom az elmúlt 3 hónapban;
  • Térdműtét korábbi története;
  • Azok az emberek, akiknél ellenjavallt az MRI-vizsgálat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patellofemoralis ízületi igazodás MRI-vizsgálattal mérve
Időkeret: 1 órán belül
Patella elmozdulás, patella Alta/Baja és térdkalács dőlésszöge
1 órán belül
Az izommerevség ultragráffal, nyíróhullám-elasztográfiával mérve
Időkeret: 1 órán belül
A vastus lateralis, rectus femoris és vastus medialis obliquus nyírási modulus nyers adatai
1 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromiográfiával mért izomaktivitás
Időkeret: 1 órán belül
Vastus lateralis, rectus femoris és vastus medialis obliquus EMG adatai
1 órán belül
Izomerő
Időkeret: 0,5 órán belül
Maximális izometrikus térdfeszítő izomerő adott ízületi szögben (30 fok és 60 fokos térdhajlítás)
0,5 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20038261r

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoral maltracking

3
Iratkozz fel