Sammenligning af postoperativ QoR-15-score mellem desfluran og Remimazolam i lumbal fusionskirurgi
29. april 2024 opdateret af: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning af Quality of Recovery (QoR)-15-score ifølge anæstetika (Desfluran vs. Remimazolam) hos patienter med lumbalfusionskirurgi: et prospektivt dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne kvaliteten af recovery (QoR)-15-scorer i henhold til brugen af vedligeholdelsesbedøvelsesmidler i lumbalfusionskirurgien.
Total intravenøs anæstesi (TIVA) har været kendt for at hjælpe med at reducere risikoen for postoperativ kvalme/opkastning og malign hypertermi.
Det er dog stadig ikke nok at forklare, hvad der er bedst mellem TIVA eller inhalationsanæstesi.
Især er der ingen undersøgelse til at undersøge overordnet postoperativ funktionel restitution via QoR-15 hos patienter, der får TIVA med remimazolam.
Hypotesen for vores undersøgelse er, at total intravenøs anæstesi baseret på remimazolam vil vise en bedre bedøvelseskvalitet sammenlignet med anæstesi baseret på inhalation med desfluran.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 20-70 år med ASA-PS 1-3, BMI <30, der gennemgår lumbal fusionsoperation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Tolerance eller overfølsomhed over for benzodiazepin eller propofol
- Afhængighed eller afhængighed af psykofarmaka eller alkohol
- Gravid kvinde
- emner, der mangler evnen til at træffe beslutninger og er modtagelige for beslutninger om frivillig deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Desfluran gruppe
Generel anæstesi med flygtigt middel af desfluran
|
Generel anæstesi for patienter vil blive induceret og vedligeholdt med desfluraninhalation og remifentanil-infusion. Remimazolam-gruppen vil blive startet med remiamazolam ved 6 mg/kg/time og TCI Minto-model af remifentanil for tidspunktet for anæstesi-induktion og fastholdt på 0,5 |
|
Aktiv komparator: Remimazolam gruppe
Remimazolam-gruppen vil blive startet med remiamazolam ved 6 mg/kg/time og TCI Minto-modellen af remifentanil for tidspunktet for anæstesi-induktion og fastholdt ved 0,5-1,5 mg/kg/time.
|
Generel anæstesi for patienter vil blive induceret og vedligeholdt med desfluraninhalation og remifentanil-infusion. Remimazolam-gruppen vil blive startet med remiamazolam ved 6 mg/kg/time og TCI Minto-model af remifentanil for tidspunktet for anæstesi-induktion og fastholdt på 0,5 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen på QoR-15 scores
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Forskellen i score i Quality of Recovery (QoR)-15 undersøgelsen mellem desflurangruppen og remimazolamgruppen.
0 (minimum), 150 (maksimum): Højere score betyder bedre.
|
postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2021-0214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .