Confronto dei punteggi QoR-15 postoperatori tra desflurano e remimazolam nella chirurgia di fusione lombare
29 aprile 2024 aggiornato da: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital
Confronto dei punteggi della qualità del recupero (QoR) -15 secondo gli anestetici (desflurano vs. remimazolam) nei pazienti sottoposti a chirurgia di fusione lombare: uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco
Lo scopo dello studio è confrontare i punteggi della qualità del recupero (QoR) -15 in base all'uso di anestetici di mantenimento nella chirurgia di fusione lombare.
È noto che l'anestesia endovenosa totale (TIVA) aiuta a ridurre i rischi di nausea/vomito postoperatori e ipertermia maligna.
Tuttavia, non è ancora sufficiente spiegare quale sia meglio tra TIVA o anestesia inalatoria.
In particolare, non esiste uno studio per indagare il recupero funzionale postoperatorio complessivo tramite QoR-15 nei pazienti trattati con TIVA con remimazolam.
L'ipotesi del nostro studio è che l'anestesia endovenosa totale basata su remimazolam dimostrerà una migliore qualità del recupero rispetto all'anestesia basata sull'inalazione usando desflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- GangnamSeverance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 70 anni con ASA-PS 1-3, BMI <30 sottoposti a chirurgia di fusione lombare in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Tolleranza o ipersensibilità alle benzodiazepine o al propofol
- Dipendenza o assuefazione da psicofarmaci o alcol
- Donne incinte
- soggetti privi di capacità decisionale e suscettibili di scelte di partecipazione volontaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo desflurano
Anestesia generale con agente volatile desflurano
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L'anestesia generale per i pazienti sarà indotta e mantenuta con l'inalazione di desflurano e l'infusione di remifentanil. Il gruppo remimazolam verrà avviato con remiamazolam a 6 mg/kg/h e modello TCI Minto di remifentanil per il tempo di induzione dell'anestesia e mantenuto a 0,5 |
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Comparatore attivo: Gruppo Remimazolam
Il gruppo remimazolam verrà avviato con remiamazolam a 6 mg/kg/h e modello TCI Minto di remifentanil per il tempo di induzione dell'anestesia e mantenuto a 0,5-1,5 mg/kg/h.
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L'anestesia generale per i pazienti sarà indotta e mantenuta con l'inalazione di desflurano e l'infusione di remifentanil. Il gruppo remimazolam verrà avviato con remiamazolam a 6 mg/kg/h e modello TCI Minto di remifentanil per il tempo di induzione dell'anestesia e mantenuto a 0,5 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza dei punteggi QoR-15
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
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La differenza di punteggi nel sondaggio Quality of Recovery (QoR)-15 tra il gruppo desflurano e il gruppo remimazolam.
0 (minimo), 150 (massimo): punteggi più alti significano meglio.
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giornata postoperatoria 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2021-0214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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