Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten QoR-15-pisteiden vertailu desfluraanin ja remimatsolaamin välillä lannerangan fuusiokirurgiassa

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital

Toipumisen laadun (QoR) -15-pisteiden vertailu nukutusaineiden (desfluraani vs. remimatsolaami) mukaan potilailla, joilla on lannerangan fuusioleikkaus: tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata toipumisen laatu (QoR)-15 -pisteitä lannerangan fuusioleikkauksen ylläpitopuudutusaineiden käytön mukaan. Suonensisäisen kokonaisanestesian (TIVA) on tiedetty auttavan vähentämään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin/oksentelun ja pahanlaatuisen hypertermian riskiä. Ei kuitenkaan vieläkään riitä selittämään, kumpi on parempi TIVA:n vai inhalaatiopuudutuksen välillä. Erityisesti ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi leikkauksen jälkeistä yleistä toiminnallista palautumista QoR-15:n kautta potilailla, jotka saavat TIVA-hoitoa remimatsolaamin kanssa. Tutkimuksemme hypoteesi on, että remimatsolaamiin perustuva suonensisäinen kokonaisanestesia osoittaa parempaa palautumisen laatua verrattuna desfluraanilla tapahtuvaan inhalaatioon perustuvaan anestesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Myung Hwa Kim
  • Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
  • Sähköposti: KMH2050@yuhs.ac

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset 20-70-vuotiaat potilaat, joiden ASA-PS 1-3, BMI <30 ja joille tehdään lannerangan fuusioleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toleranssi tai yliherkkyys bentsodiatsepiinille tai propofolille
  • Riippuvuus psykotrooppisista huumeista tai alkoholista
  • Raskaana olevat naiset
  • koehenkilöt, joilla ei ole kykyä tehdä päätöksiä ja jotka ovat alttiita vapaaehtoisille osallistumispäätöksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desfluraani ryhmä
Yleisanestesia haihtuvalla desfluraanilla
Lääke: Desflurane

Potilaiden yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään desfluraaniinhalaatiolla ja remifentaniili-infuusiolla.

Remimatsolaamiryhmä aloitetaan remimatsolaamilla annoksella 6 mg/kg/h ja remifentaniilin TCI Minto -mallilla anestesian induktion ajan, ja se pidetään 0,5:ssä
Active Comparator: Remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaamiryhmä aloitetaan remifentaniilin annoksella 6 mg/kg/h ja remifentaniilin TCI Minto -mallilla anestesian induktion ajaksi, ja se pidetään 0,5–1,5 mg/kg/h.
Lääke: Remimatsolaami

Potilaiden yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään desfluraaniinhalaatiolla ja remifentaniili-infuusiolla.

Remimatsolaamiryhmä aloitetaan remimatsolaamilla annoksella 6 mg/kg/h ja remifentaniilin TCI Minto -mallilla anestesian induktion ajan, ja se pidetään 0,5:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15-pisteiden ero
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
Pisteiden ero Quality of Recovery (QoR)-15 -tutkimuksessa desfluraaniryhmän ja remimatsolaamiryhmän välillä. 0 (minimi), 150 (maksimi): Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2021-0214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan fuusiokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa