Intrastromal frisk human corneal linseimplantation ved hjælp af smilekirurgi til behandling af uregelmæssig hornhindeastigmatisme efter penetrerende keratoplastik (ny tilgang)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uregelmæssig astigmatisme opstår, når øjets krumning er udtalt i enhver retning, ikke kun i midten. Kurven kan være stejlere mod bunden end på toppen, eller det kan være en hvilken som helst konfiguration, hvor øjets overflade er ujævn.
Uregelmæssig astigmatisme kan sædvanligvis skyldes hornhindedegenerationer (keratoconus, tydelig marginal degeneration, keratoglobus), hornhindekirurgi eller traumer.
Uregelmæssig astigmatisme er stadig hovedårsagen til nedsat synsstyrke efter penetrerende keratoplastik.
Vores undersøgelse præsenterer ny terapeutisk metode og ny teknologi til at håndtere uregelmæssig astigmatisme efter PK. Da vi ved, at forekomsten af høj og uregelmæssig astigmatisme efter PK stadig er en hyppig komplikation og kilde til frustration for patienter og hornhindekirurger, præsenterer vores undersøgelse en passende kirurgisk teknik, der implanterer intrastromal human hornhinde linse ved hjælp af SMILE til behandling af hornhinde uregelmæssig astigmatisme efter PK forsøger at tilfredsstille patienter visuelle forventninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med uregelmæssig astigmatisme
- lav synsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- historie med glaukom
- nethindeløsning
- historie med øjenbetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intrastromal frisk human linseimplantation
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af intrastromal frisk hornhinde linseimplantation ved brug af Smile-modulkirurgi efter PK med primært formål at øge synsstyrken ved at reducere uregelmæssig astigmatisme i henhold til høje K-værdier.
Den stromale lommediameter var 8 mm, 2 mm superincision, 140 µm hættetykkelse og frisk linseimplantation udføres.
|
Den stromale lommediameter blev indstillet til 8,0 mm, og hættens tykkelse blev indstillet til 140 μm fra hornhindens overflade og et 2 mm overlegent snit.
Hængselspositionsklappen blev indstillet til 90°, vinkel 50° og bredde 4 mm, sideskæringsvinkel 90°.
Lommen blev dissekeret under anvendelse af en stump spatel vasket med normalt saltvand.
Linsekulen blev holdt med linsepincet og forsigtigt indsat i lommen gennem det 2 mm øvre snit.
Indsnitsposition ændret i henhold til positionen af de højeste K-værdier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af synsstyrken
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug af intrastromal frisk hornhinde linse resulterede i en stigning i synsstyrken.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i uregelmæssig astigmatisme
Tidsramme: 12 måneder
|
For at stabilisere uregelmæssig astigmatisme og reducere K-værdier blev den intrastromale friske hornhinde linse implanteret.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EyeHPristina2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .