Impianto intrastromale di lenticolo corneale umano fresco mediante chirurgia del sorriso per il trattamento dell'astigmatismo corneale irregolare dopo cheratoplastica penetrante (nuovo approccio)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'astigmatismo irregolare si verifica quando la curvatura dell'occhio è pronunciata in qualsiasi direzione, non solo al centro. La curva potrebbe essere più ripida verso il basso che verso l'alto, oppure potrebbe essere qualsiasi configurazione in cui la superficie dell'occhio è irregolare.
L'astigmatismo irregolare di solito può derivare da degenerazioni corneali (cheratocono, degenerazione marginale pellucida, cheratoglobo), chirurgia corneale o trauma.
L'astigmatismo irregolare è ancora la principale causa di diminuzione dell'acuità visiva dopo cheratoplastica penetrante.
Il nostro studio presenta un nuovo metodo terapeutico e una nuova tecnologia per gestire l'astigmatismo irregolare dopo PK. Sapendo che l'incidenza di astigmatismo alto e irregolare dopo PK è ancora una complicazione frequente e fonte di frustrazione per i pazienti e i chirurghi corneali, il nostro studio presenta un'adeguata tecnica chirurgica che impianta un lenticolo corneale umano intrastromale usando SMILE per il trattamento dell'astigmatismo corneale irregolare dopo PK cercando di soddisfare i pazienti aspettative visive.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con astigmatismo irregolare
- bassa acuità visiva
Criteri di esclusione:
- storia del glaucoma
- distacco della retina
- storia di infiammazione oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Impianto intrastromale di lenticolo umano fresco
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'impianto di lenticolo corneale fresco intrastromale utilizzando la chirurgia del modulo Smile dopo PK con l'obiettivo primario di aumentare l'acuità visiva riducendo l'astigmatismo irregolare in base a valori K elevati.
Il diametro della tasca stromale era di 8 mm, la super incisione di 2 mm, lo spessore del cappuccio di 140 µm e viene eseguito un impianto lenticolare fresco.
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Il diametro della tasca stromale è stato impostato a 8,0 mm e lo spessore del cappuccio è stato impostato a 140 μm dalla superficie corneale e un'incisione superiore di 2 mm.
La posizione della cerniera dell'aletta è stata impostata a 90°, angolo 50° e larghezza 4 mm, angolo di taglio laterale 90°.
La tasca è stata sezionata usando una spatola smussata lavata con normale soluzione fisiologica.
Il lenticolo è stato trattenuto con una pinza per lenticolo e inserito delicatamente nella tasca attraverso l'incisione superiore di 2 mm.
La posizione dell'incisione è cambiata in base alla posizione dei valori K più alti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'utilizzo di lenticolo corneale fresco intrastromale ha comportato un aumento dell'acuità visiva.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione dell'astigmatismo irregolare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per stabilizzare l'astigmatismo irregolare e ridurre i valori K, è stato impiantato il lenticolo corneale fresco intrastromale.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EyeHPristina2
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