Intrastromale frische menschliche Hornhautlinsenimplantation unter Verwendung von Smile Surgery zur Behandlung von unregelmäßigem Hornhautastigmatismus nach perforierender Keratoplastik (neuer Ansatz)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unregelmäßiger Astigmatismus tritt auf, wenn die Krümmung des Auges in jede Richtung ausgeprägt ist, nicht nur in die Mitte. Die Kurve könnte nach unten steiler als oben sein, oder es könnte jede Konfiguration sein, bei der der Oberflächenbereich des Auges uneben ist.
Unregelmäßiger Astigmatismus kann in der Regel aus Hornhautdegenerationen (Keratokonus, pellucider marginaler Degeneration, Keratoglobus), Hornhautoperationen oder Traumata resultieren.
Unregelmäßiger Astigmatismus ist nach wie vor die Hauptursache für eine verminderte Sehschärfe nach perforierender Keratoplastik.
Unsere Studie präsentiert eine neue therapeutische Methode und neue Technologie zur Behandlung von unregelmäßigem Astigmatismus nach PK. In dem Wissen, dass das Auftreten von hohem und unregelmäßigem Astigmatismus nach PK immer noch eine häufige Komplikation und Quelle der Frustration für Patienten und Hornhautchirurgen ist, stellt unsere Studie eine angemessene Operationstechnik vor, bei der intrastromale menschliche Hornhautlinsen mit SMILE zur Behandlung von unregelmäßigem Hornhautastigmatismus nach PK implantiert werden, um Patienten zufrieden zu stellen visuelle Erwartungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unregelmäßigem Astigmatismus
- geringe Sehschärfe
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Glaukoms
- Netzhautablösung
- Geschichte der Augenentzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Intrastromale frische menschliche Linsenimplantation
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer intrastromalen frischen Hornhautlinsenimplantation unter Verwendung einer Smile-Modul-Chirurgie nach PK zu untersuchen, mit dem primären Ziel, die Sehschärfe zu erhöhen, indem unregelmäßiger Astigmatismus entsprechend hohen K-Werten reduziert wird.
Der Durchmesser der Stromatasche betrug 8 mm, Superinzision 2 mm, Kappendicke 140 &mgr;m, und es wurde eine frische Linsenimplantation durchgeführt.
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Der Stromataschendurchmesser wurde auf 8,0 mm eingestellt und die Kappendicke wurde auf 140 &mgr;m von der Hornhautoberfläche und einem oberen Einschnitt von 2 mm eingestellt.
Scharnierposition Klappe wurde auf 90° eingestellt, Winkel 50° und Breite 4 mm, Seitenschnittwinkel 90°.
Die Tasche wurde unter Verwendung eines stumpfen Spatels präpariert, der mit normaler Kochsalzlösung gewaschen wurde.
Das Lentikel wurde mit einer Lentikelpinzette gehalten und vorsichtig durch den 2 mm oberen Einschnitt in die Tasche eingeführt.
Die Schnittposition wurde entsprechend der Position der höchsten K-Werte geändert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Steigerung der Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Verwendung von intrastromalen frischen Hornhautlinsen führte zu einer Erhöhung der Sehschärfe.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringerung des unregelmäßigen Astigmatismus
Zeitfenster: 12 Monate
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Um unregelmäßigen Astigmatismus zu stabilisieren und K-Werte zu reduzieren, wurde das intrastromale frische Hornhaut-Lentikel implantiert.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EyeHPristina2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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