- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05058365
Effects of Mindfulness Training on the Psychological Well-being of Preschoolers
16. september 2021 opdateret af: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
The present study is a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness course on the psychological well-being of preschoolers (i.e., attention and impulsivity, prosocial behavior, empathy, emotion regulation and conduct).
Participants will be randomized to either intervention (dots Curriculum) or wait-list control condition.
Participants will complete a computerized task and they will be interviewed to complete a scenario test before (baseline) and after the intervention.
The parents and class teacher will also be invited to complete a survey at baseline and after the intervention.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Aged 3-6 years
- Studying in pre-school settings
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
dots is a mindfulness curriculum developed by Mindfulness in Schools Project (MiSP) for children aged 3-6 in pre-school settings.
The program consists of 15-minute twice weekly lessons that span for fifteen weeks.
dots has various suggestions for "Have A Go" after each session - both in the classroom and at home.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage den samme intervention to måneder efter, at deres modparter i forsøgsgruppen afsluttede interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Attention and Impulsivity
Tidsramme: Baseline, Immediately after intervention
|
A computerized task of attention and impulsivity (Conners Kiddie Continuous Performance Test 2nd Edition, K-CPT 2)
|
Baseline, Immediately after intervention
|
|
Change in Prosocial Behavior and Empathy
Tidsramme: Baseline, Immediately after intervention
|
Scenario test depicting common social interactions face by preschoolers, A and B version (each with four scenarios), score on a scale of 0 to 2
|
Baseline, Immediately after intervention
|
|
Change in Attention, Emotion Regulation, Prosocial Behavior and Conduct
Tidsramme: Baseline, Immediately after intervention
|
Parent and teacher surveys adapted from the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), 12 items, 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always)
|
Baseline, Immediately after intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UHongKong(JC PandA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dots Curriculum
-
Centers for Disease Control and PreventionColumbia University; New York City Department of Health and Mental HygieneAfsluttetTuberkulose | Overholdelse, Medicin | Lægemiddelresistent tuberkulose | Overholdelse, tålmodigForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); emocha Mobile Health...RekrutteringPatientengagement | Sundhedsadfærd | Immunundertrykkelse | Afvisning af hjertetransplantation | Medicinsk manglende overholdelse | Fjernovervågning | Pædiatrisk hjertetransplantationForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Washington University School of MedicineAfsluttet