- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05058365
Effects of Mindfulness Training on the Psychological Well-being of Preschoolers
16 de setembro de 2021 atualizado por: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
The present study is a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness course on the psychological well-being of preschoolers (i.e., attention and impulsivity, prosocial behavior, empathy, emotion regulation and conduct).
Participants will be randomized to either intervention (dots Curriculum) or wait-list control condition.
Participants will complete a computerized task and they will be interviewed to complete a scenario test before (baseline) and after the intervention.
The parents and class teacher will also be invited to complete a survey at baseline and after the intervention.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Aged 3-6 years
- Studying in pre-school settings
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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dots is a mindfulness curriculum developed by Mindfulness in Schools Project (MiSP) for children aged 3-6 in pre-school settings.
The program consists of 15-minute twice weekly lessons that span for fifteen weeks.
dots has various suggestions for "Have A Go" after each session - both in the classroom and at home.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera receberão a mesma intervenção, dois meses depois que seus colegas do grupo experimental concluíram a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Attention and Impulsivity
Prazo: Baseline, Immediately after intervention
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A computerized task of attention and impulsivity (Conners Kiddie Continuous Performance Test 2nd Edition, K-CPT 2)
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Baseline, Immediately after intervention
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Change in Prosocial Behavior and Empathy
Prazo: Baseline, Immediately after intervention
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Scenario test depicting common social interactions face by preschoolers, A and B version (each with four scenarios), score on a scale of 0 to 2
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Baseline, Immediately after intervention
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Change in Attention, Emotion Regulation, Prosocial Behavior and Conduct
Prazo: Baseline, Immediately after intervention
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Parent and teacher surveys adapted from the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), 12 items, 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always)
|
Baseline, Immediately after intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHongKong(JC PandA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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