- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05058365
Effects of Mindfulness Training on the Psychological Well-being of Preschoolers
16 september 2021 bijgewerkt door: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
The present study is a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness course on the psychological well-being of preschoolers (i.e., attention and impulsivity, prosocial behavior, empathy, emotion regulation and conduct).
Participants will be randomized to either intervention (dots Curriculum) or wait-list control condition.
Participants will complete a computerized task and they will be interviewed to complete a scenario test before (baseline) and after the intervention.
The parents and class teacher will also be invited to complete a survey at baseline and after the intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Aged 3-6 years
- Studying in pre-school settings
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
dots is a mindfulness curriculum developed by Mindfulness in Schools Project (MiSP) for children aged 3-6 in pre-school settings.
The program consists of 15-minute twice weekly lessons that span for fifteen weeks.
dots has various suggestions for "Have A Go" after each session - both in the classroom and at home.
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen dezelfde interventie, twee maanden nadat hun tegenhangers in de experimentele groep de interventie hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Attention and Impulsivity
Tijdsspanne: Baseline, Immediately after intervention
|
A computerized task of attention and impulsivity (Conners Kiddie Continuous Performance Test 2nd Edition, K-CPT 2)
|
Baseline, Immediately after intervention
|
|
Change in Prosocial Behavior and Empathy
Tijdsspanne: Baseline, Immediately after intervention
|
Scenario test depicting common social interactions face by preschoolers, A and B version (each with four scenarios), score on a scale of 0 to 2
|
Baseline, Immediately after intervention
|
|
Change in Attention, Emotion Regulation, Prosocial Behavior and Conduct
Tijdsspanne: Baseline, Immediately after intervention
|
Parent and teacher surveys adapted from the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), 12 items, 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always)
|
Baseline, Immediately after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UHongKong(JC PandA)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .