- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05058365
Effects of Mindfulness Training on the Psychological Well-being of Preschoolers
16 settembre 2021 aggiornato da: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
The present study is a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a mindfulness course on the psychological well-being of preschoolers (i.e., attention and impulsivity, prosocial behavior, empathy, emotion regulation and conduct).
Participants will be randomized to either intervention (dots Curriculum) or wait-list control condition.
Participants will complete a computerized task and they will be interviewed to complete a scenario test before (baseline) and after the intervention.
The parents and class teacher will also be invited to complete a survey at baseline and after the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Aged 3-6 years
- Studying in pre-school settings
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
|
dots is a mindfulness curriculum developed by Mindfulness in Schools Project (MiSP) for children aged 3-6 in pre-school settings.
The program consists of 15-minute twice weekly lessons that span for fifteen weeks.
dots has various suggestions for "Have A Go" after each session - both in the classroom and at home.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno lo stesso intervento, due mesi dopo che le loro controparti nel gruppo sperimentale hanno completato l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Attention and Impulsivity
Lasso di tempo: Baseline, Immediately after intervention
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A computerized task of attention and impulsivity (Conners Kiddie Continuous Performance Test 2nd Edition, K-CPT 2)
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Baseline, Immediately after intervention
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Change in Prosocial Behavior and Empathy
Lasso di tempo: Baseline, Immediately after intervention
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Scenario test depicting common social interactions face by preschoolers, A and B version (each with four scenarios), score on a scale of 0 to 2
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Baseline, Immediately after intervention
|
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Change in Attention, Emotion Regulation, Prosocial Behavior and Conduct
Lasso di tempo: Baseline, Immediately after intervention
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Parent and teacher surveys adapted from the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), 12 items, 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always)
|
Baseline, Immediately after intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHongKong(JC PandA)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su dots Curriculum
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Chinese University of Hong KongGuangzhou Institute of Respiratory DiseaseCompletato
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Montefiore Medical CenterReclutamento
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University of ChicagoAttivo, non reclutanteAmbienti linguistici dei bambini di basso status socioeconomicoStati Uniti
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthRitiratoAutoefficacia | Modifica del comportamentoPakistan
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Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Washington University... e altri collaboratoriCompletatoConoscenza e atteggiamenti dei residenti riguardo all'assistenza interculturale | Abilità interpersonali e comunicative negli incontri paziente-clinico | Soddisfazione riferita dal paziente nei confronti dei medici residenti coinvolti nelle loro cure | Risultati di salute clinica dei pazienti...Stati Uniti
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University Hospitals Cleveland Medical CenterAmerican Academy of Pediatrics; Mt. Sinai Health Care FoundationCompletato
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Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Completato
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Unity Health TorontoReclutamento
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Stanford UniversityNon ancora reclutamentoEsposizione ambientale | Atteggiamento | Conoscenza della salute | PraticaStati Uniti
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University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...ReclutamentoDieta, sanaStati Uniti