Tidlig overførsel af indlagte patienter Inkl. COVID-19 til et virtuelt hospital hjemme-model - en klinisk gennemførlighedsundersøgelse (Influenz-er)

Denne undersøgelse vil være en del af et større, 'virtuelt hospital-at-home' (vHaH) projekt kaldet Influenz-er. vHaH er en plejemodel designet til at levere lægehjælp i hjemmet, som en erstatning for en fortsat indlæggelse på hospitalet. En underliggende begrundelse for udviklingen af ​​vHaH er, at skrøbelige og ældre mennesker ved at undgå hospitalsmiljøet kan opleve pleje af høj kvalitet, der er forbundet med færre komplikationer og højere behandlingstilfredshed for patienter og deres familier. Forskellige versioner af hjemmehospitalmodeller er blevet implementeret under COVID-19-pandemikrisen, men i mange situationer af nød og indtil videre er der kun meget begrænset dokumenteret erfaring fra fornuftige forskningstilgange tilgængelig i den medicinske litteratur. Denne undersøgelse vil være et klinisk feasibility-studie, som vil blive brugt til at vejlede udformningen og designet af den endelige telemedicin-understøttede vHaH-model for hospitalsindlagte patienter, herunder epidemiske patienter. Vi anvender vores erfaring fra 5 måneders klinisk test i lille skala (sept 2021 - jan 2022) af light-versionen af ​​den endelige vHaH-model på indlagte patienter (teknologien og arbejdsgangene i vHaH-modellen blev testet af indlagte patienter under deres hospitalsophold ) at implementere denne nye model på den sikrest mulige måde. vHaH-modellen vil udelukkende blive tilbudt moderat syge (ikke alvorligt syge) patienter med luftvejsinfektioner inklusive COVID-19.

Det overordnede mål for Influenz-er er at udvikle og implementere en ny telemedicinsk overvågnings- og kommunikationsmodel, der vil muliggøre sikker indlæggelse af epidemiske patienter i deres hjem. Vi vil implementere denne nye model på den sikrest mulige måde og i første omgang tilbyde vHaH-modellen til patienter, der er konventionelt indlagt med COVID-19 sygdom eller andre nedre luftvejsinfektioner, der forårsager lungebetændelse. Omlægning til vHaH-indlæggelse vil ske efter en vurdering af en medicinsk infektionsspecialist, hvis patienten vurderes klar til at fortsætte indlæggelsen sikkert hjemmefra under fortsat overvågning og behandlingsansvar fra sygehuset.

Baseret på en Cochrane-gennemgang forventes dette innovative alternativ til konventionel hospitalsindlæggelse at være til gavn for patienter, der vil forblive i komfort i deres eget hjem. Denne model kan potentielt øge patientens og pårørendes livskvalitet og behandlingstilfredshed, mindske risikoen for nosokomielle komplikationer og øge tilgængeligheden af ​​følelsesmæssig støtte fra pårørende.

Et hospitalsbaseret Virtual Epidemic Center (VEC) er projektets centrum, hvorfra medicinsk personale vil overvåge og kommunikere med patienter, der er indlagt i hjemmet. Vitale parametre og patientrapporterede resultater vil blive indsamlet ved hjælp af en smartphone/tablet-baseret app. Alle data vil blive indsamlet og behandlet i en algoritme for at forudsige virkningen af ​​ændringer på sygdommens sværhedsgrad. Algoritme og direkte patientdata vil blive vist i realtid på hospitalet i VEC, hvilket giver medicinsk personale mulighed for løbende at overvåge deres patienter. Derudover vil daglige virtuelle afdelingsrunder udført af personale i VEC og, når det er relevant af læger (MD) fra specialer af relevans for patienternes sygdom/sygdomme, sikre tæt kommunikation og relevante kliniske vurderinger. Et mobilt medicinsk team bestående af sygeplejersker og læger (MD) vil udføre personlige patientevalueringer, administrere medicin og udføre andre påkrævede daglige rutinemæssige medicinske opgaver.

Influenz-er-projektets ledelsesstruktur består af en styregruppe med repræsentation af projektpartnerne Nordsjællands Hospital, Syddansk Universitet og Innovationsfonden Danmark, et internationalt Advisory Board og en national konsulentgruppe. Leder af klinisk forskning på Nordsjællands Hospital, professor Thea Kølsen Fischer er principinvestigator og projektleder. Projektteamet omfatter kliniske eksperter med ekspertise inden for håndtering af COVID-19 samt sundhedsøkonomiske senioreksperter, ph.d.-studerende, administrative forsknings- og innovationskoordinatorer og sundhedsteknologiske udviklere.

Formålet med denne feasibility-undersøgelse er at undersøge og analysere relevante faktorer for indlæggelse af voksne patienter med LTRI inklusive COVID-19 i en vHaH-model for at fastslå sandsynligheden for at gennemføre vHaH-modellen med succes.

Tilmelding: Potentielle undersøgelsespatienter vil blive identificeret af det generelle sundhedspersonale på hospitalets COVID-19 afdeling efter minimum 24 timers observation og konventionel behandling for at sikre, at patienterne er i en stabil fase af sygdommen. Sundhedspersonalet på hospitalets COVID-19 afdeling vil blive uddannet i og instrueret i at genkende potentielle kvalificerede patienter og efterfølgende informere det behandlende undersøgelsespersonale i VEC. Studiepersonale vil derefter vurdere patienterne på afdelingen. Patienterne vil modtage mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og vil blive spurgt, om de kan identificere en pårørende som en primær uformel omsorgsperson. Primære uformelle plejere kan være alle og behøver ikke nødvendigvis at bo sammen med patienterne eller være den person, der tilbringer mest tid med patienterne. Patienterne er ikke forpligtet til at identificere en primær uformel omsorgsperson for at deltage i undersøgelsen. Patienter med børn i deres husstand er ikke nødvendigvis udelukket, da retningslinjerne nævner, hvordan man kan indkvartere børn i husstanden. De nuværende retningslinjer vedrørende selvisolering af SARS-CoV-2 positive individer givet af den danske regering vil være gældende for patienter, der er indlagt i hjemmet og deres primære uformelle plejere.

Hvis patienterne identificerer en primær uformel omsorgsperson, vil denne person blive kontaktet, og den mundtlige og skriftlige information om undersøgelsen vil blive gentaget for de identificerede primære uformelle omsorgspersoner. Studiesamtykke indhentes elektronisk via REDCap fra patienter og primære uformelle plejere (hvis nogen), som stadig er interesserede i at deltage efter at have modtaget information om undersøgelsen. Dette efterfølges af generering af et inklusion-ID for hver via REDCap. For at sikre, at identificerede primære uformelle pårørende tages i betragtning, er det et krav, at både patienter og primære uformelle pårørende accepterer at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsespatienterne skal acceptere, at primære uformelle plejere har ret til at afslutte HaH-indlæggelsen og til enhver tid kræve omdannelse af HaH-indlæggelsen til en konventionel hospitalsindlæggelse. Hvis potentielle undersøgelsespatienter ikke accepterer dette udtryk, vil det blive betragtet som et eksklusionskriterium, og patienterne vil ikke blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen.

Efterfølgende vil patienterne blive formelt inklusionsvurderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Inkluderede patienter og primære uformelle plejere (hvis nogen) vil få et formelt studie-ID hver. Undersøgelsespatienter vil modtage og installere undersøgelsesappen på en kompatibel enhed, og undersøgelsespersonalet vil sikre, at undersøgelsespatienter er uddannet i appens grundlæggende funktionalitet.

Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, bliver enten permanent eller midlertidigt ekskluderet og beholder deres inklusions-ID. Alder, køn og årsagen til udelukkelsen vil blive noteret.

Det første sæt biometriske data vil blive indhentet på hospitalet, assisteret af personalet for at sikre korrekt brug af udstyret. Desuden vil undersøgelsespatienter blive udstyret med et direkte telefonnummer til VEC, som de kan bruge til at kontakte personalet i VEC uafhængigt af appen. Alle undersøgelsespatienter instrueres i at kontakte 112 i tilfælde af en medicinsk nødsituation, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Undersøgelsespatienterne vil blive instrueret i at måle og uploade biometriske data (kropstemperatur, blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, blodsukker) med en frekvens specificeret af den behandlende læge (MD) i overensstemmelse med lægelig vurdering, ifølge til standard hospitals tidlig varslingsscore (EWS)-screening. Desuden vil patienter blive instrueret i at udfylde og uploade selvevalueringsspørgeskemaet sammen med alle biometriske uploads ved hjælp af appen. Studiepatienter med kontrollerede komorbiditeter vil blive overvåget og behandlet som sædvanligt i henhold til lokale gældende retningslinjer, og lægespecialister vil være tilgængelige for kollegial sparring, som det er tilfældet under en konventionel indlæggelse.

Appen vil give undersøgelsespatienterne besked, når det er tid til at uploade et nyt sæt biometriske og selvvurderede data og give besked om kommende planlagte virtuelle afdelingsrunder. Justeringer af overvågningsniveau vil blive kommunikeret direkte til undersøgelsespatienter ved at deltage i personale i VEC.

Efter at alle relevante oplysninger er blevet leveret sikkert, og patienten har demonstreret evne til at bruge appen korrekt, vil undersøgelsespatienterne blive indlagt hjemme af VEC vagthavende læge. Alle undersøgelsespatienter vil blive tilbudt gratis hjemtransport. Hvis undersøgelsespatienterne stadig er afhængige af supplerende ilt, vil dette blive installeret i deres hjem forud for hjemmeindlæggelsen, og patienterne og deres pårørende vil modtage grundige instruktioner i brugen af ​​iltudstyret samt hvordan de skal forholde sig med iltudstyret kl. hjem.