住院患者的早期转移，包括。 COVID-19 到家庭模型的虚拟医院 - 临床可行性研究 (Influenz-er)

这项研究将成为名为 Influenz-er 的更大的“虚拟居家医院”(vHaH) 项目的一部分。 vHaH 是一种旨在在家中提供医疗服务的护理模式，以替代继续住院治疗。 开发 vHaH 的一个基本原理是，通过避开医院环境，脆弱的老年人可能会体验到高质量的护理，并发症更少，患者及其家人的治疗满意度更高。 在 COVID-19 大流行危机期间，已经实施了各种版本的家庭医院模式，但在许多情况下没有必要，到目前为止，医学文献中只有非常有限的可靠研究方法的记录经验。 这项研究将是一项临床可行性研究，将用于指导最终远程医疗支持的 vHaH 模型的框架和设计，该模型适用于包括流行病患者在内的住院患者。 我们将最终 vHaH 模型的轻型版本对住院患者进行 5 个月的临床小规模测试（2021 年 9 月至 2022 年 1 月）的经验（vHaH 模型的技术和工作流程由住院患者在住院期间进行测试) 以最安全的方式实施这个新模型。 vHaH 模型将专门提供给患有呼吸道感染（包括 COVID-19）的中度（非重度）患者。

Influenz-er 的总体目标是开发和实施一种新颖的远程医疗监控和通信模型，使流行病患者能够安全进入家中。 我们将以最安全的方式实施这一新模型，并首先向因 COVID-19 疾病或其他引起肺炎的下呼吸道感染而入院的患者提供 vHaH 模型。 如果患者被评估为准备好在医院的持续监测和治疗责任下从家中安全地继续入院，则将在医学传染病专家进行评估后转换为 vHaH 入院。

根据 Cochrane 评论，这种替代传统住院治疗的创新方法有望使留在家中舒适的患者受益。 这种模式可能会提高患者和近亲的生活质量和治疗满意度，降低院内并发症的风险，并增加近亲情感支持的可用性。

以医院为基础的虚拟流行病中心 (VEC) 是该项目的中心，医务人员将从那里监控在家住院的患者并与之沟通。 将使用基于智能手机/平板电脑的应用程序收集重要参数和患者报告的结果。 所有数据都将在算法中收集和处理，以预测变化对疾病严重程度的影响。 算法和直接患者数据将在 VEC 的医院实时显示，使医务人员能够持续监测患者。 此外，VEC 的工作人员以及与患者疾病相关的专科医师 (MD) 进行的每日虚拟查房将确保密切沟通和相关的临床评估。 一支由护士和医生 (MD) 组成的流动医疗团队将亲自对患者进行评估、管理药物并执行其他必要的日间常规医疗任务。

Influenz-er 项目治理结构包括一个由项目合作伙伴 Nordsjællands 医院、南丹麦大学和丹麦创新基金代表的指导委员会、一个国际咨询委员会和一个国家咨询小组。 Nordsjællands 医院临床研究负责人 Thea Kølsen Fischer 教授是首席研究员和项目经理。 该项目团队包括具有 COVID-19 管理专业知识的临床专家以及卫生经济学高级专家、博士生、行政研究和创新协调员以及卫生技术开发人员。

本可行性研究的目的是调查和分析在 vHaH 模型中接纳包括 COVID-19 在内的 LTRI 成年患者的相关因素，以确定成功完成 vHaH 模型的可能性。

入组：在至少 24 小时的观察和常规护理后，将由医院 COVID-19 病房的普通医护人员确定潜在的研究患者，以确保患者处于疾病稳定期。 医院 COVID-19 病房的医护人员将接受培训和指导，以识别潜在的合格患者，并随后通知 VEC 的主治研究人员。 然后，研究人员将对病房中的患者进行评估。 患者将收到有关该研究的口头和书面信息，并询问他们是否可以确定近亲作为主要的非正式照顾者。 主要的非正式护理人员可以是任何人，不一定必须与患者同住或与患者相处时间最长。 患者不需要确定主要的非正式护理人员即可参与该研究。 家里有孩子的患者不一定被排除在外，因为指南提到了如何容纳家里的孩子。 丹麦政府给出的关于 SARS-CoV-2 阳性个体自我隔离的现行指南将适用于在家住院的患者及其主要的非正式护理人员。

如果患者确实确定了主要的非正式护理人员，将联系此人，并为已确定的主要非正式护理人员重复有关该研究的口头和书面信息。 研究同意书是通过 REDCap 从患者和主要非正式护理人员（如果有的话）那里以电子方式获得的，他们在收到有关研究的信息后仍然有兴趣参与。 随后通过 REDCap 为每个生成包含 ID。 为确保考虑到已确定的主要非正式护理人员，要求患者和主要非正式护理人员都同意参与该研究。 研究患者必须接受主要的非正式护理人员有权终止 HaH 入院并随时要求将 HaH 入院转为常规入院。 如果潜在的研究患者不接受这个术语，它将被视为排除标准，并且患者将不被认为有资格参加研究。

随后，将根据纳入和排除标准对患者进行正式纳入评估。 纳入的患者和主要的非正式护理人员（如果有）将各自获得一个正式的研究 ID。 研究患者将收到研究应用程序并将其安装在兼容设备上，研究人员将确保研究患者接受应用程序基本功能方面的培训。

不符合纳入标准的患者将被永久或暂时排除在外，并将保留其纳入 ID。 将注明年龄、性别和排除的原因。

第一组生物识别数据将在医院内获得，由工作人员协助以确保设备的正确使用。 此外，研究患者将获得 VEC 的直拨电话号码，他们可以使用该号码独立于应用程序联系 VEC 中的人员。 所有研究患者都被指示在需要立即医疗救助的医疗紧急情况下联系 112。

根据医学评估，研究患者将被指示以主治医生 (MD) 指定的频率测量和上传生物特征数据（体温、血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度、血糖），根据标准医院早期预警评分（EWS）筛查。 此外，将指示患者使用该应用程序完成并上传自我评估问卷以及所有生物识别上传。 患有受控合并症的研究患者将根据当地适用指南照常接受监测和治疗，并且医学专家将与传统住院期间的情况一样进行集体陪练。

该应用程序将在需要上传一组新的生物特征和自我评估数据时通知研究患者，并通知即将进行的计划虚拟查房。 监测水平的调整将通过 VEC 的主治人员直接传达给研究患者。

在自信地提供了所有相关信息并且患者展示了正确使用该应用程序的能力后，研究患者将由值班的 VEC MD 在家中入院​​。 所有研究患者都将获得免费转回家的机会。 如果研究患者仍然依赖补充氧气，则将在入院前将其安装在家中，患者及其亲属将收到有关如何使用氧气设备以及如何使用氧气设备的详细说明家。