Vorzeitige Verlegung stationärer Patienten inkl. COVID-19 zu einem virtuellen Krankenhaus zu Hause – eine klinische Machbarkeitsstudie (Influenz-er)

Diese Studie wird Teil eines größeren, virtuellen Krankenhaus-zu-Hause-Projekts (vHaH) namens Influenz-er sein. vHaH ist ein Pflegemodell zur häuslichen Krankenpflege als Ersatz für einen stationären Krankenhausaufenthalt. Eine zugrunde liegende Begründung für die Entwicklung von vHaH ist, dass gebrechliche und ältere Menschen durch die Vermeidung der Krankenhausumgebung eine qualitativ hochwertige Versorgung erfahren können, die mit weniger Komplikationen und einer höheren Behandlungszufriedenheit für Patienten und ihre Familien verbunden ist. Während der COVID-19-Pandemiekrise wurden verschiedene Versionen von Heimkrankenhausmodellen implementiert, aber in vielen Situationen aus Notwendigkeit und bisher sind nur sehr begrenzte dokumentierte Erfahrungen aus fundierten Forschungsansätzen in der medizinischen Literatur verfügbar. Diese Studie wird eine klinische Machbarkeitsstudie sein, die als Richtschnur für die Ausarbeitung und Gestaltung des endgültigen telemedizinisch unterstützten vHaH-Modells für Krankenhauspatienten, einschließlich Epidemiepatienten, dienen wird. Wir wenden unsere Erfahrung aus 5 Monaten klinischer Tests im kleinen Maßstab (September 2021 - Januar 2022) der Light-Version des endgültigen vHaH-Modells auf stationäre Patienten an (die Technologie und die Arbeitsabläufe des vHaH-Modells wurden von stationären Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts getestet ), um dieses neuartige Modell so sicher wie möglich umzusetzen. Das vHaH-Modell wird ausschließlich mittelschwer (nicht schwer) erkrankten Patienten mit Atemwegsinfektionen einschließlich COVID-19 angeboten.

Das übergeordnete Ziel von Influenz-er ist die Entwicklung und Implementierung eines neuartigen telemedizinischen Überwachungs- und Kommunikationsmodells, das eine sichere Aufnahme von Epidemiepatienten in ihren Häusern ermöglicht. Wir werden dieses neuartige Modell so sicher wie möglich implementieren und das vHaH-Modell zunächst Patienten anbieten, die konventionell mit einer COVID-19-Erkrankung oder anderen Infektionen der unteren Atemwege, die eine Lungenentzündung verursachen, aufgenommen werden. Die Umstellung auf eine vHaH-Aufnahme erfolgt nach einer Beurteilung durch einen Facharzt für Infektionskrankheiten, wenn der Patient bereit ist, die Krankenhausaufnahme sicher von zu Hause aus unter fortgesetzter Überwachung und Behandlungsverantwortung des Krankenhauses fortzusetzen.

Basierend auf einem Cochrane-Review wird erwartet, dass diese innovative Alternative zum konventionellen Krankenhausaufenthalt Patienten zugute kommt, die in der Bequemlichkeit ihres eigenen Zuhauses bleiben werden. Dieses Modell könnte möglicherweise die Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit von Patienten und Angehörigen erhöhen, das Risiko nosokomialer Komplikationen verringern und die Verfügbarkeit emotionaler Unterstützung durch Angehörige erhöhen.

Ein krankenhausbasiertes Virtuelles Epidemiezentrum (VEC) ist das Zentrum des Projekts, von wo aus medizinisches Personal die zu Hause aufgenommenen Patienten überwacht und mit ihnen kommuniziert. Vitalparameter und vom Patienten gemeldete Ergebnisse werden mit einer Smartphone-/Tablet-basierten App erfasst. Alle Daten werden gesammelt und in einem Algorithmus verarbeitet, um die Auswirkungen von Veränderungen auf die Schwere der Erkrankung vorherzusagen. Algorithmen und direkte Patientendaten werden in Echtzeit im Krankenhaus im VEC angezeigt, sodass das medizinische Personal seine Patienten kontinuierlich überwachen kann. Darüber hinaus werden tägliche virtuelle Visiten durch Mitarbeiter des VEC und gegebenenfalls durch Ärzte (MD) aus den für die Krankheit(en) der Patienten relevanten Fachgebieten eine enge Kommunikation und relevante klinische Bewertungen sicherstellen. Ein mobiles medizinisches Team, bestehend aus Krankenschwestern und Ärzten (MD), führt persönliche Patientenbeurteilungen durch, verabreicht Medikamente und erledigt andere erforderliche medizinische Routineaufgaben tagsüber.

Die Governance-Struktur des Influenz-er-Projekts besteht aus einem Lenkungsausschuss mit Vertretern der Projektpartner Nordsjællands Hospital, University of Southern Denmark und Innovation Fund Denmark, einem internationalen Beirat und einer nationalen Beratungsgruppe. Leiterin der klinischen Forschung am Krankenhaus Nordsjællands, Professor Thea Kølsen Fischer, ist leitende Prüfärztin und Projektmanagerin. Das Projektteam umfasst klinische Experten mit Expertise im Management von COVID-19 sowie hochrangige Experten für Gesundheitsökonomie, Doktoranden, Koordinatoren für administrative Forschung und Innovation und Entwickler von Gesundheitstechnologien.

Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, relevante Faktoren für die Aufnahme von erwachsenen Patienten mit LTRI einschließlich COVID-19 in einem vHaH-Modell zu untersuchen und zu analysieren, um die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Abschlusses des vHaH-Modells zu ermitteln.

Einschreibung: Potenzielle Studienpatienten werden vom allgemeinen Gesundheitspersonal der COVID-19-Station des Krankenhauses nach mindestens 24 Stunden Beobachtung und konventioneller Versorgung identifiziert, um sicherzustellen, dass sich die Patienten in einer stabilen Phase der Krankheit befinden. Das medizinische Personal der COVID-19-Station des Krankenhauses wird darin geschult und angewiesen, potenzielle geeignete Patienten zu erkennen und anschließend das behandelnde Studienpersonal im VEC zu informieren. Das Studienpersonal wird dann die Patienten auf der Station beurteilen. Die Patienten erhalten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie und werden gefragt, ob sie einen Angehörigen als primäre informelle Bezugsperson identifizieren können. Primäre informelle Pflegepersonen können alle sein und müssen nicht unbedingt mit den Patienten zusammenleben oder die Person sein, die die meiste Zeit mit den Patienten verbringt. Die Patienten müssen keine primäre informelle Bezugsperson angeben, um an der Studie teilnehmen zu können. Patienten mit Kindern im Haushalt sind nicht unbedingt ausgeschlossen, da die Leitlinien erwähnen, wie Kinder im Haushalt untergebracht werden können. Die aktuellen Richtlinien der dänischen Regierung zur Selbstisolierung von SARS-CoV-2-positiven Personen gelten für Patienten, die zu Hause aufgenommen werden, und ihre primären informellen Betreuer.

Wenn die Patienten eine primäre informelle Bezugsperson identifizieren, wird diese Person kontaktiert und die mündlichen und schriftlichen Informationen bezüglich der Studie werden für die identifizierten primären informellen Bezugspersonen wiederholt. Die Studieneinwilligung wird elektronisch über REDCap von Patienten und primären informellen Bezugspersonen (falls vorhanden) eingeholt, die nach Erhalt von Informationen über die Studie weiterhin an einer Teilnahme interessiert sind. Anschließend erfolgt die Generierung einer jeweiligen Inklusions-ID über REDCap. Um sicherzustellen, dass identifizierte informelle Primärbetreuer berücksichtigt werden, ist es erforderlich, dass sowohl Patienten als auch primäre informelle Betreuer der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Studienpatienten müssen akzeptieren, dass primäre informelle Bezugspersonen jederzeit das Recht haben, die HaH-Aufnahme zu beenden und die Umwandlung der HaH-Aufnahme in eine konventionelle Krankenhausaufnahme zu verlangen. Wenn potenzielle Studienpatienten diesen Begriff nicht akzeptieren, wird dies als Ausschlusskriterium betrachtet und die Patienten werden als nicht für die Studie geeignet betrachtet.

Anschließend werden die Patienten gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien formal für den Einschluss bewertet. Eingeschlossene Patienten und primäre informelle Bezugspersonen (falls vorhanden) erhalten jeweils eine formelle Studien-ID. Studienpatienten erhalten und installieren die Studien-App auf einem kompatiblen Gerät und das Studienpersonal stellt sicher, dass Studienpatienten in den Grundfunktionen der App geschult werden.

Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden dauerhaft oder vorübergehend ausgeschlossen und behalten ihre Einschluss-ID. Alter, Geschlecht und der Grund des Ausschlusses werden vermerkt.

Der erste Satz biometrischer Daten wird innerhalb des Krankenhauses mit Unterstützung des Personals erfasst, um die ordnungsgemäße Verwendung der Geräte sicherzustellen. Darüber hinaus werden Studienpatienten mit einer Direktrufnummer des VEC ausgestattet, über die sie unabhängig von der App mit dem Personal im VEC in Kontakt treten können. Alle Studienpatienten werden angewiesen, sich im Falle eines medizinischen Notfalls, der sofortige medizinische Hilfe erfordert, an die 112 zu wenden.

Die Studienpatienten werden angewiesen, biometrische Daten (Körpertemperatur, Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Blutzucker) in einer vom behandelnden Arzt (MD) festgelegten Häufigkeit gemäß medizinischer Beurteilung zu messen und hochzuladen zum Standard-Krankenhaus-Frühwarn-Score (EWS)-Screening. Darüber hinaus werden die Patienten angewiesen, den Fragebogen zur Selbsteinschätzung zusammen mit allen biometrischen Uploads über die App auszufüllen und hochzuladen. Studienpatienten mit kontrollierten Komorbiditäten werden wie üblich gemäß den lokal geltenden Richtlinien überwacht und behandelt, und Fachärzte stehen für ein kollegiales Sparring zur Verfügung, wie es bei einem konventionellen Krankenhausaufenthalt der Fall ist.

Die App benachrichtigt die Studienpatienten, wenn es an der Zeit ist, einen neuen Satz biometrischer und selbsteingeschätzter Daten hochzuladen, und benachrichtigt über bevorstehende geplante virtuelle Visiten. Anpassungen der Überwachungsstufe werden den Studienpatienten direkt vom behandelnden Personal im VEC mitgeteilt.

Nachdem alle relevanten Informationen sicher geliefert wurden und der Patient die Fähigkeit zur korrekten Nutzung der App nachgewiesen hat, werden die Studienpatienten vom diensthabenden MD des VEC zu Hause aufgenommen. Allen Studienpatienten wird ein kostenloser Heimtransfer angeboten. Wenn die Studienpatienten noch auf zusätzlichen Sauerstoff angewiesen sind, wird dieser vor der Heimaufnahme bei ihnen zu Hause installiert und die Patienten und ihre Angehörigen erhalten eine gründliche Einweisung in die Verwendung des Sauerstoffgeräts sowie den Umgang mit Sauerstoffgeräten heim.