- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05104996
Udskrivelsestræning og telefonisk rådgivning
5. november 2021 opdateret af: Ufuk Kaya, Eastern Mediterranean University
Effekten af udskrivningstræning og telefonrådgivning på egenomsorgsagentur og mestring og tilpasningsproces hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypassgraft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Uddannelses- og rådgiverrollen er en af sygeplejerskens selvstændige roller.
I denne sammenhæng øger udskrivningstræning og telefonrådgivning givet til patienter, der har gennemgået en koronar bypassoperation, patienternes evne til at klare og tilpasse sig deres egenomsorg.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af udskrivningstræning og telefonrådgivning på selvplejeagentur, coping og tilpasningsproces hos patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation.
Studiet har et randomiseret kontrolleret, eksperimentelt design.
Både forsøgs- og kontrolgrupper bestod af 35 individer (N=70).
Patienterne i forsøgsgruppen fik udskrivningstræning, og der blev givet telefonrådgivning i to måneder.
Ved afslutningen af processen blev dataindsamlingsskemaer administreret til begge grupper for sidste gang.
De nødvendige etiske godkendelser blev taget, og samtykke blev taget fra patienterne.
Efter udskrivningstræningen og telefonrådgivningen givet til forsøgsgruppen steg den gennemsnitlige udøvelse af egenomsorgsagentur-skalaen for patienterne med 13,94; den gennemsnitlige skala for mestring og tilpasningsbehandling steg med 13,6.
Den gennemsnitlige udøvelse af egenomsorgsagentur-skalaen for kontrolgruppen steg med 7,86; den gennemsnitlige score for coping og tilpasningsbehandling steg med 9,14.
Effektstørrelsen forekom for begge grupper var statistisk signifikant (p<0,05).
Der blev opnået positive resultater i forsøgsgruppen, som modtog udskrivningstræning og telefonrådgivning.
Det anbefales at give planlagt udskrivningstræning og telefonrådgivning til patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararterie bypass graft (CABG) er processen med at skabe en bro (transplantation) til indsnævrede eller tilstoppede kranspulsårer ved hjælp af arterie- og/eller venetransplantater.
Udskrivelsestræning har mange effekter såsom smertebehandling, reduktion af besøg i hjemmeplejen, reduktion af genindlæggelser på hospitalet, acceleration af genopretningsprocessen, forbedring af egenomsorgsagentur, reduktion af omkostninger, reduktion af angstniveau, forbedring af mestring og tilpasning og patienttilfredshed.
Egenomsorg, mestring og tilpasning er fortsat vigtig for at fremme sundheden.
Egenomsorg er defineret som de beslutninger og praksisser, der træffes af individer, som står over for sundhedsproblemer, for at klare disse bekymringer, forbedre deres helbred og forbedre deres tilpasning.
Med disse forbedrede beslutninger og øvefærdigheder kan patienter beskytte deres helbred mere aktivt.
Udover egenomsorg er mestring og tilpasning andre vigtige emner i patientopfølgningen.
Begrebet mestring og tilpasning er defineret som individets kognitive og adfærdsmæssige indsats for at eliminere de nødvendigheder og forpligtelser, der opstår i den indre og ydre verden, tage dem under kontrol og reducere spændingen.
Disse indsatser kan variere afhængigt af variabler såsom familiestøtte og spiritualitet.
Patienter, der er utilstrækkeligt informeret og ikke fulgt op i den postoperative periode, oplever underskud i egenomsorg og vanskeligheder med mestring og tilpasning.
I dag, med den stigende teknologianvendelse, kan der ydes telefonisk patientrådgivning til patientopfølgning i hjemmet, overvågning af lægemiddelbivirkninger, rådgivning, pludselige situationer, påmindelse om aftale, evaluering af effektiviteten af udskrivningstræning, fastlæggelse af træningsbehov, præstationsevaluering, tilvejebringelse af kommunikation mellem hospital og hjem, øget deltagelse i træning, forbedring af egenomsorg, øget livskvalitet, sikring af mestring og tilpasning.
Postoperative plejeresultater og patientens medicinske tilstand kan forbedres ved at sikre kontinuitet i telefonrådgivningen.
Postoperative mobile sundhedsapplikationer er vigtige med hensyn til at evaluere ændringer, der kan forekomme i hjemmemiljøet, til tiden.
I dag kan den hurtige udvikling af medicin og teknologi og udviklingen af produkter, der letter monitorering af patienter, hjælpe personer, der har gennemgået CABG-kirurgi gennem telefonrådgivning og patienttræning.
Uddannelse og telefonrådgivning kan reducere antallet af hospitalsindlæggelser, øge selvplejeagenturet, forbedre livskvaliteten og forbedre mestring og tilpasning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have gennemgået CABG-kirurgi,
- At kunne tale, læse og skrive på tyrkisk,
- Ikke at have et syn, hørelse, fysisk og psykisk handicap,
- At være over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- At være ude af stand til at tale, læse og skrive på tyrkisk,
- Har et syn, hørelse, fysisk og psykisk handicap,
- At være under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I det første interview blev patienterne mødt, og deres samtykke til deltagelse i undersøgelsen blev indhentet.
Bagefter blev skemaet Patient Descriptive Characteristics Form, ESCA og CAPS udfyldt.
Herefter fik patienterne udskrivningstræning, og der blev ydet patientrådgivning telefonisk i to måneder efter udskrivelsen.
Ved udgangen af to måneder blev ESCA- og CAPS-formularerne udfyldt igen.
|
Skemaet blev brugt til ugentlig opfølgning af patienterne inkluderet i forsøgsgruppen.
Overskrifter blev oprettet i henhold til emnerne i træningsskemaet og/eller for andre problemer, og de problemstillinger, patienterne oplyste, blev markeret hver uge.
Igangværende eller eliminerede problemer for hver patient indtil tidspunktet for næste telefonrådgivning blev angivet i formularen.
Generelle problemer i formen omfattede stoffer, smerter, motion, sårpleje, ødem, kompressionsstrømper, korset, ernæring, forstoppelse, badning, søvn, nødsituationer, tilbage på arbejde, seksualliv, rejser, besøgende, trapper, alkoholbrug/rygning , stress/angst, kontrol og andre problemer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I det første interview blev patienterne interviewet, og deres samtykke blev indhentet til at deltage i undersøgelsen.
Derefter blev Formularen Patient Descriptive Characteristics, ESCA og CAPS udfyldt.
Herefter gennemgik patienterne ingen intervention i to måneder.
Ved udgangen af to måneder blev ESCA- og CAPS-formularerne udfyldt igen, og en kopi af retningslinjen blev indsendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)
Tidsramme: 2 måneder
|
Skalaen blev udviklet af Kearney og Fleicher i 1979 og er oprindeligt en engelsk form på 43 punkter.
Fempunktsspørgeskemaet af Likert-typen har til formål at bestemme individers evne til at tage sig af sig selv og deres egenomsorgsagentur.
Skalaen består af udsagn scoret fra 0 til 4. Den består af en skala med 'meget ukarakteristisk for mig' (0), 'noget ukarakteristisk for mig' (1), 'usikker' (2), 'noget karakteristisk for mig' (3) og "meget karakteristisk for mig" (4) i hver udtalelse.
Otte negative udsagn på skalaen (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) scores omvendt.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 35, og den højeste score er 140.
|
2 måneder
|
|
Coping and Adaptation Processing Scale (CAPS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Den er teoretisk baseret på Roy Adaptation Model og begreber relateret til dens kognitive proces.
Skalaen består af delskalaer som fejlfinding og fokusering, fysisk og konklusion, opmærksomhedsproces, systematiseringsproces, læring og etablering af relation.
Antallet af emner i underdimensionerne er som følger: 'fejlfinding og fokusering' involverer 10 emner; 'fysisk og konklusion' omfatter 14 punkter: 'opmærksomhedsproces' involverer 9 punkter; 'systematiseringsproces' omfatter 6 punkter; 'læring og etablering af relation' omfatter 8 punkter.
Elementer scores på en Likert-skala: 'aldrig', 'sjældent', 'nogle gange' og 'altid'.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telefonrådgivning Patientopfølgningsskema
Tidsramme: 2 måneder
|
Skemaet blev brugt til ugentlig opfølgning af patienterne inkluderet i forsøgsgruppen.
Overskrifter blev oprettet i henhold til emnerne i træningsskemaet og/eller for andre problemer, og de problemstillinger, patienterne oplyste, blev markeret hver uge.
Igangværende eller eliminerede problemer for hver patient indtil tidspunktet for næste telefonrådgivning blev angivet i formularen.
Generelle problemer i formen omfattede stoffer, smerter, motion, sårpleje, ødem, kompressionsstrømper, korset, ernæring, forstoppelse, badning, søvn, nødsituationer, tilbage på arbejde, seksualliv, rejser, besøgende, trapper, alkoholbrug/rygning , stress/angst, kontrol og andre problemer.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Naveed A, Azam H, Murtaza HG, Ahmad RA, Baig MAR. Incidence and risk factors of Pulmonary Complications after Cardiopulmonary bypass. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):993-996. doi: 10.12669/pjms.334.12846.
- Yuroong A, Asdornwised U, Pinyopasakul W, Wongkornrat W, Chansatitporn N. The Effectiveness of the Transitional Care Program Among People Awaiting Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Control Trial. J Nurs Scholarsh. 2021 Sep;53(5):585-594. doi: 10.1111/jnu.12673. Epub 2021 May 19.
- Williams B. Supporting self-care of patients following general abdominal surgery. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(5):584-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01857.x.
- Jerant AF, Azari R, Martinez C, Nesbitt TS. A randomized trial of telenursing to reduce hospitalization for heart failure: patient-centered outcomes and nursing indicators. Home Health Care Serv Q. 2003;22(1):1-20. doi: 10.1300/J027v22n01_01.
- Kaya U, Dal Yilmaz U. Ideal Suggestions for Discharge Training and Telephone Counseling of Patients With Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled and Experimental Study. J Korean Med Sci. 2022 Sep 5;37(35):e269. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e269.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EK015/20
- Ümran Dal Yılmaz (Anden identifikator: Near East University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .