- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05104996
Entlassungsschulung und Telefonberatung
5. November 2021 aktualisiert von: Ufuk Kaya, Eastern Mediterranean University
Die Auswirkung von Entlassungstraining und Telefonberatung auf die Selbstfürsorge sowie den Bewältigungs- und Anpassungsprozess bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Aufklärungs- und Beratungsfunktion gehört zu den eigenständigen Aufgaben der Pflegekraft.
In diesem Zusammenhang verbessern Entlassungsschulungen und telefonische Beratung von Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben, die Fähigkeit der Patienten, mit ihrer Selbstfürsorge umzugehen und sich daran anzupassen.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Entlassungstraining und telefonischer Beratung auf die Selbstfürsorge, die Bewältigung und den Anpassungsprozess bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Die Studie verfügt über ein randomisiertes, kontrolliertes, experimentelles Design.
Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe bestanden aus 35 Personen (N=70).
Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten zwei Monate lang eine Entlassungsschulung und eine telefonische Beratung.
Am Ende des Prozesses wurden beiden Gruppen zum letzten Mal Datenerfassungsformulare ausgehändigt.
Die erforderlichen ethischen Genehmigungen wurden eingeholt und die Zustimmung der Patienten eingeholt.
Nach dem Entlassungstraining und der telefonischen Beratung der Versuchsgruppe erhöhte sich der durchschnittliche Score der Patienten auf der Skala zur Ausübung der Selbstversorgung um 13,94; Die mittlere Bewältigungs- und Anpassungsverarbeitungsskala erhöhte sich um 13,6.
Der mittlere Score der Kontrollgruppe auf der Skala „Ausübung der Selbstpflege“ stieg um 7,86; Der mittlere Bewältigungs- und Anpassungsverarbeitungswert stieg um 9,14.
Die für beide Gruppen aufgetretene Effektgröße war statistisch signifikant (p < 0,05).
Positive Ergebnisse wurden in der Versuchsgruppe erzielt, die ein Entlassungstraining und eine telefonische Beratung erhielt.
Es wird empfohlen, Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, eine geplante Entlassungsschulung und eine telefonische Beratung anzubieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim Koronararterien-Bypass (CABG) handelt es sich um den Prozess der Schaffung einer Brücke (Transplantation) zu verengten oder verstopften Koronararterien mithilfe von Arterien- und/oder Venentransplantaten.
Das Entlassungstraining hat viele Auswirkungen, wie z. B. Schmerzmanagement, weniger Hausbesuche, weniger erneute Einweisungen ins Krankenhaus, Beschleunigung des Genesungsprozesses, Verbesserung der Selbstfürsorge, Kostensenkung, Verringerung des Angstniveaus und Verbesserung der Bewältigung und Anpassung sowie Patientenzufriedenheit.
Selbstfürsorge, Bewältigung und Anpassung bleiben wichtig für die Förderung der Gesundheit.
Unter Selbstfürsorge versteht man die Entscheidungen und Praktiken von Personen, die mit gesundheitlichen Problemen konfrontiert sind, um mit diesen Problemen umzugehen, ihre Gesundheit zu verbessern und ihre Anpassungsfähigkeit zu verbessern.
Mit diesen verbesserten Entscheidungs- und Übungskompetenzen können Patienten ihre Gesundheit aktiver schützen.
Neben der Selbstfürsorge sind Bewältigung und Anpassung weitere wichtige Themen bei der Patientennachsorge.
Das Konzept der Bewältigung und Anpassung wird als die kognitiven und verhaltensbezogenen Bemühungen des Einzelnen definiert, die in der inneren und äußeren Welt auftretenden Notwendigkeiten und Verpflichtungen zu beseitigen, sie unter Kontrolle zu bringen und die Spannung abzubauen.
Diese Bemühungen können je nach Variablen wie familiärer Unterstützung und Spiritualität unterschiedlich sein.
Patienten, die nicht ausreichend informiert sind und in der postoperativen Phase nicht weiterbeobachtet werden, leiden unter Defiziten in der Selbstfürsorge und Schwierigkeiten bei der Bewältigung und Anpassung.
Heutzutage, mit der Zunahme des Technologieeinsatzes, kann Patientenberatung per Telefon für die Nachsorge des Patienten zu Hause, die Überwachung von Medikamentennebenwirkungen, die Beratung, unerwartete Situationen, Terminerinnerungen, die Bewertung der Wirksamkeit von Entlassungsschulungen, die Ermittlung des Schulungsbedarfs usw. bereitgestellt werden. Leistungsbewertung, Bereitstellung der Kommunikation zwischen Krankenhaus und Zuhause, Erhöhung der Teilnahme an Schulungen, Verbesserung der Selbstfürsorge, Steigerung der Lebensqualität, Sicherstellung der Bewältigung und Anpassung.
Durch die Sicherstellung einer Kontinuität in der telefonischen Beratung können die Ergebnisse der postoperativen Versorgung und der Gesundheitszustand des Patienten verbessert werden.
Postoperative mobile Gesundheitsanwendungen sind wichtig, um Veränderungen, die in der häuslichen Umgebung auftreten können, rechtzeitig zu beurteilen.
Heutzutage können die rasante Entwicklung von Medizin und Technologie sowie die Entwicklung von Produkten, die die Überwachung von Patienten erleichtern, Personen, die sich einer CABG-Operation unterzogen haben, durch telefonische Beratung und Patientenschulung helfen.
Schulungen und telefonische Beratungsdienste können die Zahl der Krankenhauseinweisungen verringern, die Selbstfürsorge stärken, die Lebensqualität verbessern und die Bewältigung und Anpassung verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Famagusta, Zypern
- Eastern Mediterranean University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach einer CABG-Operation,
- Türkisch sprechen, lesen und schreiben können,
- Keine Seh-, Hör-, körperliche oder geistige Behinderung haben,
- Über 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage sein, Türkisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben,
- Eine Seh-, Hör-, körperliche und geistige Behinderung haben,
- Unter 18 Jahre alt sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Im ersten Interview wurden die Patienten getroffen und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
Anschließend wurden das Formular „Patientenbeschreibungsmerkmale“ sowie die ESCA- und CAPS-Formulare ausgefüllt.
Danach erhielten die Patienten eine Entlassungsschulung und eine telefonische Patientenberatung für zwei Monate nach der Entlassung.
Nach Ablauf von zwei Monaten wurden die ESCA- und CAPS-Formulare erneut ausgefüllt.
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Das Formular wurde für die wöchentliche Nachuntersuchung der in die Versuchsgruppe einbezogenen Patienten verwendet.
Passend zu den Themen im Schulungsbogen und/oder zu anderen Problemen wurden Überschriften erstellt und wöchentlich die von den Patienten angegebenen Probleme markiert.
Im Formular wurden die bis zum Zeitpunkt der nächsten telefonischen Beratung bestehenden oder behobenen Probleme jedes Patienten angegeben.
Zu den allgemeinen Problemen in der Form gehörten Medikamente, Schmerzen, Bewegung, Wundversorgung, Ödeme, Kompressionsstrümpfe, Korsett, Ernährung, Verstopfung, Baden, Schlaf, Notfälle, Rückkehr zur Arbeit, Sexualleben, Reisen, Besucher, Treppensteigen, Alkoholkonsum/Rauchen , Stress/Angst, Vorsorgeuntersuchungen und andere Probleme.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Im ersten Interview wurden die Patienten befragt und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
Anschließend wurden das Formular „Patientenbeschreibungsmerkmale“ sowie die ESCA- und CAPS-Formulare ausgefüllt.
Danach wurden die Patienten zwei Monate lang keiner Intervention unterzogen.
Nach Ablauf von zwei Monaten wurden die ESCA- und CAPS-Formulare erneut ausgefüllt und eine Kopie der Richtlinie eingereicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übung der Self-Care Agency Scale (ESCA)
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Skala wurde 1979 von Kearney und Fleicher entwickelt und ist ursprünglich eine englische Form mit 43 Elementen.
Der Fünf-Punkte-Fragebogen vom Typ Likert zielt darauf ab, die Fähigkeit von Einzelpersonen zu ermitteln, für sich selbst und ihre Selbstfürsorgeagentur zu sorgen.
Die Skala besteht aus Aussagen mit Werten von 0 bis 4. Sie besteht aus einer Skala von „sehr untypisch für mich“ (0), „eher untypisch für mich“ (1), „unsicher“ (2), „eher untypisch für mich“. (3) und „sehr charakteristisch für mich“ (4) in jeder Aussage.
Acht negative Aussagen auf der Skala (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 und 31) werden umgekehrt bewertet.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 35 und der höchste Wert bei 140.
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2 Monate
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Bewältigungs- und Anpassungsverarbeitungsskala (CAPS)
Zeitfenster: 2 Monate
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Es basiert theoretisch auf dem Roy-Anpassungsmodell und Konzepten im Zusammenhang mit seinem kognitiven Prozess.
Die Skala besteht aus Unterskalen wie Fehlerbehebung und Fokussierung, Körperlichkeit und Abschluss, Aufmerksamkeitsprozess, Systematisierungsprozess, Lernen und Beziehungsaufbau.
Die Anzahl der Elemente in den Unterdimensionen ist wie folgt: „Fehlerbehebung und Fokussierung“ umfasst 10 Elemente; „Physik und Abschluss“ umfasst 14 Elemente: „Aufmerksamkeitsprozess“ umfasst 9 Elemente; „Systematisierungsprozess“ umfasst 6 Elemente; „Lernen und Beziehungen aufbauen“ umfasst 8 Punkte.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala bewertet: „nie“, „selten“, „manchmal“ und „immer“.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Patientennachsorge für telefonische Beratung
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Formular wurde für die wöchentliche Nachuntersuchung der in die Versuchsgruppe einbezogenen Patienten verwendet.
Passend zu den Themen im Schulungsbogen und/oder zu anderen Problemen wurden Überschriften erstellt und wöchentlich die von den Patienten angegebenen Probleme markiert.
Im Formular wurden die bis zum Zeitpunkt der nächsten telefonischen Beratung bestehenden oder behobenen Probleme jedes Patienten angegeben.
Zu den allgemeinen Problemen in der Form gehörten Medikamente, Schmerzen, Bewegung, Wundversorgung, Ödeme, Kompressionsstrümpfe, Korsett, Ernährung, Verstopfung, Baden, Schlaf, Notfälle, Rückkehr zur Arbeit, Sexualleben, Reisen, Besucher, Treppensteigen, Alkoholkonsum/Rauchen , Stress/Angst, Vorsorgeuntersuchungen und andere Probleme.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naveed A, Azam H, Murtaza HG, Ahmad RA, Baig MAR. Incidence and risk factors of Pulmonary Complications after Cardiopulmonary bypass. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):993-996. doi: 10.12669/pjms.334.12846.
- Yuroong A, Asdornwised U, Pinyopasakul W, Wongkornrat W, Chansatitporn N. The Effectiveness of the Transitional Care Program Among People Awaiting Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Control Trial. J Nurs Scholarsh. 2021 Sep;53(5):585-594. doi: 10.1111/jnu.12673. Epub 2021 May 19.
- Williams B. Supporting self-care of patients following general abdominal surgery. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(5):584-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01857.x.
- Jerant AF, Azari R, Martinez C, Nesbitt TS. A randomized trial of telenursing to reduce hospitalization for heart failure: patient-centered outcomes and nursing indicators. Home Health Care Serv Q. 2003;22(1):1-20. doi: 10.1300/J027v22n01_01.
- Kaya U, Dal Yilmaz U. Ideal Suggestions for Discharge Training and Telephone Counseling of Patients With Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled and Experimental Study. J Korean Med Sci. 2022 Sep 5;37(35):e269. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e269.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EK015/20
- Ümran Dal Yılmaz (Andere Kennung: Near East University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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