- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05104996
Capacitación de alta y asesoramiento telefónico
5 de noviembre de 2021 actualizado por: Ufuk Kaya, Eastern Mediterranean University
El efecto del entrenamiento de alta y el asesoramiento telefónico sobre la agencia de autocuidado y el proceso de afrontamiento y adaptación en pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria: un estudio controlado aleatorio
La función de educación y asesoramiento es una de las funciones independientes de la enfermera.
En este contexto, la capacitación al alta y el asesoramiento telefónico brindado a los pacientes que se sometieron a una cirugía de revascularización coronaria aumentan la capacidad de los pacientes para hacer frente y adaptarse a su autocuidado.
Este estudio se realizó para determinar el efecto de la capacitación al alta y el asesoramiento telefónico sobre la agencia de autocuidado, el proceso de afrontamiento y adaptación en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
El estudio tiene un diseño experimental aleatorizado controlado.
Tanto el grupo experimental como el de control constaban de 35 individuos (N=70).
Los pacientes del grupo experimental recibieron entrenamiento de alta y servicio de consejería telefónica durante dos meses.
Al final del proceso, los formularios de recolección de datos fueron administrados a ambos grupos por última vez.
Se tomaron las aprobaciones éticas necesarias y se obtuvo el consentimiento de los pacientes.
Después del entrenamiento de alta y el asesoramiento telefónico brindado al grupo experimental, la puntuación media de la escala de ejercicio de la agencia de autocuidado de los pacientes aumentó en 13,94; la escala media de procesamiento de afrontamiento y adaptación aumentó en 13,6.
La puntuación media de la escala de ejercicio de la agencia de autocuidado del grupo de control aumentó en 7,86; la puntuación media del procesamiento de afrontamiento y adaptación aumentó en 9,14.
El tamaño del efecto que se produjo para ambos grupos fue estadísticamente significativo (p<0,05).
Se lograron resultados positivos en el grupo experimental que recibió entrenamiento de alta y consejería telefónica.
Se recomienda brindar capacitación sobre el alta planificada y asesoramiento telefónico a los pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es el proceso de crear un puente (injerto) para las arterias coronarias estrechadas u obstruidas mediante injertos de arteria y/o vena.
El entrenamiento de alta tiene muchos efectos, como el manejo del dolor, la reducción de las visitas de atención domiciliaria, la reducción de los reingresos al hospital, la aceleración del proceso de recuperación, la mejora de la agencia de autocuidado, la reducción de costos, la reducción del nivel de ansiedad, la mejora del afrontamiento. y adaptación, y satisfacción del paciente.
El autocuidado, el afrontamiento y la adaptación siguen siendo importantes en la promoción de la salud.
El autocuidado se define como las decisiones y prácticas que toman las personas que enfrentan problemas de salud para hacer frente a estos problemas, mejorar su salud y mejorar su adaptación.
Con estas mejores decisiones y habilidades prácticas, los pacientes pueden proteger su salud de manera más activa.
Además del autocuidado, el afrontamiento y la adaptación son otros aspectos importantes en el seguimiento del paciente.
El concepto de afrontamiento y adaptación se define como los esfuerzos cognitivos y conductuales del individuo para eliminar las necesidades y obligaciones que se presentan en el mundo interno y externo, tomarlas bajo control y reducir la tensión.
Estos esfuerzos pueden diferir según variables como el apoyo familiar y la espiritualidad.
Los pacientes insuficientemente informados y no seguidos en el postoperatorio experimentan déficits en el autocuidado y dificultades de afrontamiento y adaptación.
Hoy en día, con el aumento en el uso de la tecnología, se puede brindar consejería telefónica al paciente para seguimiento del paciente en el hogar, monitoreo de efectos secundarios de medicamentos, consejería, situaciones repentinas, recordatorio de citas, evaluación de la efectividad del entrenamiento al alta, determinación de necesidades de entrenamiento, evaluación del desempeño, facilitando la comunicación entre el hospital y el hogar, aumentando la participación en la formación, mejorando el autocuidado, aumentando la calidad de vida, asegurando el afrontamiento y la adaptación.
Los resultados de la atención postoperatoria y la condición médica del paciente pueden mejorarse asegurando la continuidad en el asesoramiento telefónico.
Las aplicaciones de salud móvil postoperatorias son importantes en términos de evaluar los cambios que pueden ocurrir en el entorno del hogar a tiempo.
Hoy en día, el rápido desarrollo de la medicina y la tecnología y el desarrollo de productos que facilitan el seguimiento de los pacientes pueden ayudar a las personas que se han sometido a una cirugía CABG a través del asesoramiento telefónico y la formación del paciente.
Los servicios de capacitación y asesoramiento telefónico pueden reducir el número de ingresos hospitalarios, aumentar la agencia de autocuidado, mejorar la calidad de vida y mejorar el afrontamiento y la adaptación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Famagusta, Chipre
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiéndose sometido a una cirugía de CABG,
- Ser capaz de hablar, leer y escribir en turco,
- No tener una discapacidad visual, auditiva, física y mental,
- Ser mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Al no poder hablar, leer y escribir en turco,
- Tener una discapacidad visual, auditiva, física y mental,
- Ser menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
En la primera entrevista se reunió a los pacientes y se obtuvo su consentimiento para participar en el estudio.
Posteriormente se llenaron el Formulario de Características Descriptivas del Paciente, formularios ESCA y CAPS.
Después de esto, los pacientes recibieron capacitación para el alta y se brindó un servicio de asesoramiento al paciente por teléfono durante dos meses después del alta.
Al cabo de dos meses, se volvieron a llenar los formularios ESCA y CAPS.
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El formulario se utilizó para el seguimiento semanal de los pacientes incluidos en el grupo experimental.
Se crearon encabezados de acuerdo con los temas en el formulario de capacitación y/o para otros problemas y se marcaron los problemas declarados por los pacientes cada semana.
En el formulario se indicaron los problemas en curso o eliminados de cada paciente hasta el momento de la próxima consejería telefónica.
Los problemas generales en el formulario incluyeron drogas, dolor, ejercicio, cuidado de heridas, edema, calcetines de compresión, corsé, nutrición, estreñimiento, bañarse, dormir, emergencias, regreso al trabajo, vida sexual, viajes, visitas, subir escaleras, uso de alcohol/fumar. , estrés/ansiedad, chequeos y otros temas.
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Sin intervención: Grupo de control
En la primera entrevista se entrevistó a los pacientes y se obtuvo su consentimiento para participar en el estudio.
Luego, se llenaron el Formulario de Características Descriptivas del Paciente, formularios ESCA y CAPS.
Después de esto, los pacientes no se sometieron a ninguna intervención durante dos meses.
Al cabo de dos meses, se llenaron nuevamente los formularios ESCA y CAPS y se envió una copia de la guía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ejercicio de Escala de Agencia de Autocuidado (ESCA)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala fue desarrollada por Kearney y Fleicher en 1979 y originalmente es una forma en inglés de 43 ítems.
El cuestionario tipo Likert de cinco puntos tiene como objetivo determinar la capacidad de los individuos para cuidarse a sí mismos y su agencia de autocuidado.
La escala consta de afirmaciones puntuadas de 0 a 4. Consta de una escala de "muy poco característico de mí" (0), "algo poco característico de mí" (1), "incierto" (2), "algo característico de mí" (3), y 'muy característico de mí' (4) en cada declaración.
Ocho declaraciones negativas en la escala (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 y 31) se califican de manera inversa.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 35 y la puntuación más alta es 140.
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2 meses
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Escala de procesamiento de afrontamiento y adaptación (CAPS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se basa teóricamente en el Modelo de Adaptación de Roy y conceptos relacionados con su proceso cognitivo.
La escala consta de subescalas como solución de problemas y enfoque, física y conclusión, proceso de atención, proceso de sistematización, aprendizaje y establecimiento de relaciones.
El número de elementos en las subdimensiones es el siguiente: 'resolución de problemas y enfoque' incluye 10 elementos; 'físico y conclusión' involucra 14 ítems: 'proceso de atención' involucra 9 ítems; el 'proceso de sistematización' consta de 6 ítems; 'aprender y establecer relaciones' consta de 8 ítems.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert: 'nunca', 'rara vez', 'a veces' y 'siempre'.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Seguimiento del Paciente de Consejería Telefónica
Periodo de tiempo: 2 meses
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El formulario se utilizó para el seguimiento semanal de los pacientes incluidos en el grupo experimental.
Se crearon encabezados de acuerdo con los temas en el formulario de capacitación y/o para otros problemas y se marcaron los problemas declarados por los pacientes cada semana.
En el formulario se indicaron los problemas en curso o eliminados de cada paciente hasta el momento de la próxima consejería telefónica.
Los problemas generales en el formulario incluyeron drogas, dolor, ejercicio, cuidado de heridas, edema, calcetines de compresión, corsé, nutrición, estreñimiento, bañarse, dormir, emergencias, regreso al trabajo, vida sexual, viajes, visitas, subir escaleras, uso de alcohol/fumar. , estrés/ansiedad, chequeos y otros temas.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Naveed A, Azam H, Murtaza HG, Ahmad RA, Baig MAR. Incidence and risk factors of Pulmonary Complications after Cardiopulmonary bypass. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):993-996. doi: 10.12669/pjms.334.12846.
- Yuroong A, Asdornwised U, Pinyopasakul W, Wongkornrat W, Chansatitporn N. The Effectiveness of the Transitional Care Program Among People Awaiting Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Control Trial. J Nurs Scholarsh. 2021 Sep;53(5):585-594. doi: 10.1111/jnu.12673. Epub 2021 May 19.
- Williams B. Supporting self-care of patients following general abdominal surgery. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(5):584-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01857.x.
- Jerant AF, Azari R, Martinez C, Nesbitt TS. A randomized trial of telenursing to reduce hospitalization for heart failure: patient-centered outcomes and nursing indicators. Home Health Care Serv Q. 2003;22(1):1-20. doi: 10.1300/J027v22n01_01.
- Kaya U, Dal Yilmaz U. Ideal Suggestions for Discharge Training and Telephone Counseling of Patients With Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled and Experimental Study. J Korean Med Sci. 2022 Sep 5;37(35):e269. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e269.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK015/20
- Ümran Dal Yılmaz (Otro identificador: Near East University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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