- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05104996
Formazione alla dimissione e consulenza telefonica
5 novembre 2021 aggiornato da: Ufuk Kaya, Eastern Mediterranean University
L'effetto della formazione alla dimissione e della consulenza telefonica sull'agenzia di cura di sé e sul processo di coping e adattamento nei pazienti sottoposti a bypass coronarico: uno studio controllato randomizzato
Il ruolo di educazione e consulenza è uno dei ruoli indipendenti dell'infermiere.
In questo contesto, la formazione alla dimissione e la consulenza telefonica fornite ai pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico aumentano la capacità dei pazienti di affrontare e adattarsi alla propria cura di sé.
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della formazione alla dimissione e della consulenza telefonica sull'agenzia di auto-cura, sul coping e sul processo di adattamento nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.
Lo studio ha un disegno sperimentale controllato randomizzato.
Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo erano composti da 35 individui (N=70).
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione sulla dimissione e un servizio di consulenza telefonica è stato fornito per due mesi.
Al termine del processo, i moduli di raccolta dati sono stati somministrati a entrambi i gruppi per l'ultima volta.
Sono state prese le necessarie approvazioni etiche e il consenso è stato preso dai pazienti.
Dopo la formazione alla dimissione e la consulenza telefonica fornite al gruppo sperimentale, il punteggio medio dell'esercizio della scala dell'agenzia di auto-cura dei pazienti è aumentato di 13,94; la scala media di elaborazione di coping e adattamento è aumentata di 13,6.
Il punteggio medio della scala dell'agenzia di auto-cura del gruppo di controllo è aumentato di 7,86; il punteggio medio di coping e di elaborazione dell'adattamento è aumentato di 9,14.
La dimensione dell'effetto verificatasi per entrambi i gruppi era statisticamente significativa (p<0,05).
Risultati positivi sono stati raggiunti nel gruppo sperimentale che ha ricevuto formazione sulla dimissione e consulenza telefonica.
Si raccomanda di fornire formazione sulla dimissione pianificata e consulenza telefonica ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è il processo di creazione di un ponte (innesto) per le arterie coronarie ristrette o ostruite utilizzando innesti arteriosi e/o venosi.
La formazione alla dimissione ha molti effetti come la gestione del dolore, la riduzione delle visite di assistenza domiciliare, la riduzione dei ricoveri in ospedale, l'accelerazione del processo di recupero, il miglioramento dell'agenzia di auto-cura, la riduzione dei costi, la riduzione del livello di ansia, il miglioramento del coping e adattamento e soddisfazione del paziente.
La cura di sé, il coping e l'adattamento rimangono importanti nella promozione della salute.
La cura di sé è definita come le decisioni e le pratiche prese dagli individui, che affrontano problemi di salute, per far fronte a queste preoccupazioni, migliorare la loro salute e migliorare il loro adattamento.
Con queste migliori capacità decisionali e pratiche, i pazienti possono proteggere la loro salute in modo più attivo.
Oltre alla cura di sé, il coping e l'adattamento sono altre questioni importanti nel follow-up del paziente.
Il concetto di coping e adattamento è definito come gli sforzi cognitivi e comportamentali dell'individuo per eliminare le necessità e gli obblighi che si verificano nel mondo interno ed esterno, prenderli sotto controllo e ridurre la tensione.
Questi sforzi possono differire in base a variabili come il sostegno familiare e la spiritualità.
I pazienti che non sono sufficientemente informati e non sono seguiti nel periodo postoperatorio sperimentano deficit nella cura di sé e difficoltà di coping e adattamento.
Oggi, con l'aumento dell'uso della tecnologia, è possibile fornire consulenza telefonica al paziente per il follow-up del paziente a casa, monitoraggio degli effetti collaterali dei farmaci, consulenza, situazioni improvvise, promemoria degli appuntamenti, valutazione dell'efficacia della formazione alla dimissione, determinazione delle esigenze di formazione, valutazione delle prestazioni, fornendo comunicazione tra ospedale e casa, aumentando la partecipazione alla formazione, migliorando la cura di sé, aumentando la qualità della vita, garantendo coping e adattamento.
Gli esiti dell'assistenza postoperatoria e le condizioni mediche del paziente possono essere migliorate garantendo la continuità della consulenza telefonica.
Le applicazioni sanitarie mobili postoperatorie sono importanti in termini di valutazione tempestiva dei cambiamenti che possono verificarsi nell'ambiente domestico.
Oggi, il rapido sviluppo della medicina e della tecnologia e lo sviluppo di prodotti che facilitano il monitoraggio dei pazienti possono aiutare le persone che hanno subito un intervento di CABG attraverso la consulenza telefonica e la formazione del paziente.
I servizi di formazione e consulenza telefonica possono ridurre il numero di ricoveri ospedalieri, aumentare l'agenzia di auto-cura, migliorare la qualità della vita e migliorare il coping e l'adattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver subito un intervento di CABG,
- Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in turco,
- Non avere una disabilità visiva, uditiva, fisica e mentale,
- Avere più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di parlare, leggere e scrivere in turco,
- Avere una disabilità visiva, uditiva, fisica e mentale,
- Avere meno di 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nella prima intervista i pazienti sono stati incontrati ed è stato ottenuto il loro consenso alla partecipazione allo studio.
Successivamente, sono stati compilati il modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, i moduli ESCA e CAPS.
Successivamente, ai pazienti è stata impartita una formazione sulla dimissione e il servizio di consulenza al paziente è stato fornito telefonicamente per due mesi dopo la dimissione.
Al termine dei due mesi, i moduli ESCA e CAPS sono stati nuovamente compilati.
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Il modulo è stato utilizzato per il follow-up settimanale dei pazienti inclusi nel gruppo sperimentale.
Le intestazioni sono state create in base agli argomenti del modulo di formazione e/o per altri problemi e ogni settimana sono stati contrassegnati i problemi segnalati dai pazienti.
Nel modulo sono stati indicati i problemi in corso o eliminati di ciascun paziente fino al momento della successiva consulenza telefonica.
I problemi generali nella forma includevano droghe, dolore, esercizio fisico, cura delle ferite, edema, calze a compressione, corsetto, alimentazione, costipazione, bagni, sonno, emergenze, ritorno al lavoro, vita sessuale, viaggi, visitatori, salire le scale, uso di alcol/fumo , stress/ansia, controlli e altri problemi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nella prima intervista, i pazienti sono stati intervistati ed è stato ottenuto il loro consenso a partecipare allo studio.
Quindi, sono stati compilati il modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, i moduli ESCA e CAPS.
Successivamente, i pazienti non sono stati sottoposti ad alcun intervento per due mesi.
Al termine dei due mesi, i moduli ESCA e CAPS sono stati nuovamente compilati ed è stata presentata una copia della linea guida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esercizio della Self-Care Agency Scale (ESCA)
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala è stata sviluppata da Kearney e Fleicher nel 1979 ed è originariamente una forma inglese di 43 voci.
Il questionario di tipo Likert a cinque punti mira a determinare la capacità degli individui di prendersi cura di se stessi e della propria agenzia di auto-cura.
La scala è composta da affermazioni con punteggio da 0 a 4. Consiste in una scala di "molto insolito per me" (0), "alquanto insolito per me" (1), "incerto" (2), "alquanto caratteristico per me" (3), e 'molto caratteristico di me' (4) in ogni affermazione.
Otto affermazioni negative sulla scala (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 e 31) hanno un punteggio inverso.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 35 e il punteggio più alto è 140.
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Due mesi
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Scala di elaborazione del coping e dell'adattamento (CAPS)
Lasso di tempo: Due mesi
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È teoricamente basato sul modello di adattamento di Roy e sui concetti relativi al suo processo cognitivo.
La scala è composta da sottoscale come risoluzione dei problemi e messa a fuoco, fisico e conclusione, processo di attenzione, processo di sistematizzazione, apprendimento e creazione di relazioni.
Il numero di elementi nelle sottodimensioni è il seguente: "risoluzione dei problemi e messa a fuoco" comprende 10 elementi; "fisico e conclusione" comprende 14 elementi: "processo di attenzione" comprende 9 elementi; il "processo di sistematizzazione" comprende 6 elementi; "Apprendimento e creazione di relazioni" comprende 8 elementi.
Gli elementi vengono valutati su una scala di tipo Likert: "mai", "raramente", "a volte" e "sempre".
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di follow-up del paziente per consulenza telefonica
Lasso di tempo: Due mesi
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Il modulo è stato utilizzato per il follow-up settimanale dei pazienti inclusi nel gruppo sperimentale.
Le intestazioni sono state create in base agli argomenti del modulo di formazione e/o per altri problemi e ogni settimana sono stati contrassegnati i problemi segnalati dai pazienti.
Nel modulo sono stati indicati i problemi in corso o eliminati di ciascun paziente fino al momento della successiva consulenza telefonica.
I problemi generali nella forma includevano droghe, dolore, esercizio fisico, cura delle ferite, edema, calze a compressione, corsetto, alimentazione, costipazione, bagni, sonno, emergenze, ritorno al lavoro, vita sessuale, viaggi, visitatori, salire le scale, uso di alcol/fumo , stress/ansia, controlli e altri problemi.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Naveed A, Azam H, Murtaza HG, Ahmad RA, Baig MAR. Incidence and risk factors of Pulmonary Complications after Cardiopulmonary bypass. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):993-996. doi: 10.12669/pjms.334.12846.
- Yuroong A, Asdornwised U, Pinyopasakul W, Wongkornrat W, Chansatitporn N. The Effectiveness of the Transitional Care Program Among People Awaiting Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Control Trial. J Nurs Scholarsh. 2021 Sep;53(5):585-594. doi: 10.1111/jnu.12673. Epub 2021 May 19.
- Williams B. Supporting self-care of patients following general abdominal surgery. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(5):584-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01857.x.
- Jerant AF, Azari R, Martinez C, Nesbitt TS. A randomized trial of telenursing to reduce hospitalization for heart failure: patient-centered outcomes and nursing indicators. Home Health Care Serv Q. 2003;22(1):1-20. doi: 10.1300/J027v22n01_01.
- Kaya U, Dal Yilmaz U. Ideal Suggestions for Discharge Training and Telephone Counseling of Patients With Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled and Experimental Study. J Korean Med Sci. 2022 Sep 5;37(35):e269. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e269.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK015/20
- Ümran Dal Yılmaz (Altro identificatore: Near East University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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