- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05104996
Szkolenie w zakresie absolutorium i doradztwo telefoniczne
5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ufuk Kaya, Eastern Mediterranean University
Wpływ szkolenia przy wypisie i poradnictwa telefonicznego na samoopiekę oraz radzenie sobie i proces adaptacji u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Rola edukacyjno-doradcza jest jedną z samodzielnych ról pielęgniarki.
W tym kontekście szkolenie wypisowe i poradnictwo telefoniczne udzielane pacjentom, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego, zwiększają zdolność pacjentów do radzenia sobie i przystosowania się do samoopieki.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu treningu wypisowego i poradnictwa telefonicznego na sprawczość samoopieki, radzenie sobie i proces adaptacji u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Badanie ma losowo kontrolowany, eksperymentalny projekt.
Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna liczyły po 35 osób (N=70).
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostali przeszkoleni w zakresie wypisu ze szpitala i udzielono im porady telefonicznej przez dwa miesiące.
Pod koniec procesu formularze zbierania danych zostały po raz ostatni przekazane obu grupom.
Uzyskano niezbędne aprobaty etyczne i uzyskano zgodę pacjentów.
Po szkoleniu wypisowym i poradnictwie telefonicznym udzielonym grupie eksperymentalnej średni wynik w skali sprawowania samoopieki przez pacjentów wzrósł o 13,94; średnia skala radzenia sobie i przetwarzania przystosowawczego wzrosła o 13,6.
Średni wynik w skali wykonywania samoopieki w grupie kontrolnej wzrósł o 7,86; średni wynik radzenia sobie i przetwarzania przystosowawczego wzrósł o 9,14.
Wielkość efektu występującego w obu grupach była istotna statystycznie (p<0,05).
Pozytywne wyniki uzyskano w grupie eksperymentalnej, która przeszła szkolenie wypisowe i poradnictwo telefoniczne.
Zaleca się przeprowadzenie planowego szkolenia wypisowego i porad telefonicznych dla pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) to proces tworzenia mostu (przeszczepu) do zwężonych lub zatkanych tętnic wieńcowych za pomocą przeszczepów tętnic i/lub żył.
Trening wypisowy ma wiele efektów, takich jak leczenie bólu, ograniczenie wizyt domowych, zmniejszenie liczby ponownych przyjęć do szpitala, przyspieszenie procesu zdrowienia, poprawa samoopieki, redukcja kosztów, zmniejszenie poziomu lęku, poprawa radzenia sobie i adaptacji oraz satysfakcji pacjenta.
Samoopieka, radzenie sobie i adaptacja pozostają ważne w promowaniu zdrowia.
Samoopieka jest zdefiniowana jako decyzje i praktyki podejmowane przez osoby, które borykają się z problemami zdrowotnymi, aby poradzić sobie z tymi obawami, poprawić swoje zdrowie i poprawić ich adaptację.
Dzięki tym udoskonalonym decyzjom i umiejętnościom praktycznym pacjenci mogą aktywniej chronić swoje zdrowie.
Oprócz samoopieki, radzenie sobie i adaptacja to inne ważne kwestie w obserwacji pacjenta.
Pojęcie radzenia sobie i adaptacji definiuje się jako poznawczy i behawioralny wysiłek jednostki w celu wyeliminowania pojawiających się w świecie wewnętrznym i zewnętrznym potrzeb i obowiązków, opanowania ich i zmniejszenia napięcia.
Wysiłki te mogą się różnić w zależności od zmiennych, takich jak wsparcie rodziny i duchowość.
Chorzy niedostatecznie poinformowani i nie objęci obserwacją w okresie pooperacyjnym doświadczają deficytów w samoobsłudze oraz trudności w radzeniu sobie i adaptacji.
Obecnie, wraz ze wzrostem wykorzystania technologii, poradnictwo telefoniczne może być udzielane pacjentowi w celu obserwacji pacjenta w domu, monitorowania skutków ubocznych leków, poradnictwa, nagłych sytuacji, przypomnienia o wizycie, oceny skuteczności szkolenia wypisowego, określenia potrzeb szkoleniowych, ocena wydajności, zapewnienie komunikacji między szpitalem a domem, zwiększenie udziału w szkoleniach, poprawa samoopieki, podniesienie jakości życia, zapewnienie radzenia sobie i adaptacji.
Poprawę wyników opieki pooperacyjnej i stanu zdrowia pacjenta można zapewnić poprzez zapewnienie ciągłości poradnictwa telefonicznego.
Pooperacyjne mobilne aplikacje zdrowotne są ważne z punktu widzenia oceny zmian, które mogą zajść w środowisku domowym na czas.
Obecnie szybki rozwój medycyny i technologii oraz rozwój produktów ułatwiających monitorowanie pacjentów może pomóc osobom, które przeszły operację CABG, poprzez poradnictwo telefoniczne i szkolenie pacjentów.
Szkolenia i poradnictwo telefoniczne mogą zmniejszyć liczbę przyjęć do szpitala, zwiększyć samoopiekę, poprawić jakość życia oraz poprawić radzenie sobie i adaptację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po operacji CABG,
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku tureckim,
- Niesprawny wzrokowo, słuchowo, fizycznie i umysłowo,
- Bycie w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogąc mówić, czytać i pisać po turecku,
- Niepełnosprawność wzrokowa, słuchowa, fizyczna i umysłowa,
- Będąc w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W pierwszym wywiadzie poznano pacjentów i uzyskano ich zgodę na udział w badaniu.
Następnie wypełniono Formularz Charakterystyki Opisowej Pacjenta, formularze ESCA i CAPS.
Następnie pacjenci przeszli szkolenie w zakresie wypisu, a przez dwa miesiące po wypisaniu ze szpitala świadczono usługi doradcze dla pacjentów przez telefon.
Pod koniec dwóch miesięcy formularze ESCA i CAPS zostały ponownie wypełnione.
|
Formularz wykorzystano do cotygodniowej obserwacji pacjentów włączonych do grupy eksperymentalnej.
Nagłówki zostały utworzone zgodnie z tematami w formularzu szkoleniowym i/lub dla innych problemów, a problemy zgłaszane przez pacjentów były zaznaczane co tydzień.
W formularzu zaznaczono występujące lub usunięte problemy każdego pacjenta do czasu kolejnej porady telefonicznej.
Ogólne problemy w postaci obejmowały narkotyki, ból, ćwiczenia, opatrywanie ran, obrzęki, skarpety uciskowe, gorset, odżywianie, zaparcia, kąpiel, sen, nagłe wypadki, powrót do pracy, życie seksualne, podróże, odwiedziny, wchodzenie po schodach, spożywanie alkoholu/palenie , stres/lęk, kontrole i inne problemy.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W pierwszym wywiadzie przeprowadzono wywiad z pacjentami i uzyskano ich zgodę na udział w badaniu.
Następnie wypełniono Formularz Charakterystyki Opisowej Pacjenta, formularze ESCA i CAPS.
Po tym pacjenci nie byli poddawani żadnej interwencji przez dwa miesiące.
Pod koniec dwóch miesięcy ponownie wypełniono formularze ESCA i CAPS i złożono kopię wytycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Wykonywania Samoopieki (ESCA)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala została opracowana przez Kearneya i Fleichera w 1979 roku i pierwotnie składa się z 43 pozycji w języku angielskim.
Pięciopunktowy kwestionariusz typu Likerta ma na celu określenie zdolności jednostek do dbania o siebie i sprawczości samoopieki.
Skala składa się ze stwierdzeń punktowanych od 0 do 4. Składa się ze skali „bardzo niecharakterystyczny dla mnie” (0), „raczej niecharakterystyczny dla mnie” (1), „niepewny” (2), „nieco charakterystyczny dla mnie” (3) i „bardzo charakterystyczne dla mnie” (4) w każdym stwierdzeniu.
Osiem negatywnych stwierdzeń na skali (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 i 31) ocenia się odwrotnie.
Najniższy możliwy do uzyskania wynik na skali to 35, a najwyższy 140.
|
2 miesiące
|
Skala przetwarzania radzenia sobie i adaptacji (CAPS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Teoretycznie opiera się na Modelu Adaptacji Roya i koncepcjach związanych z jego procesem poznawczym.
Skala składa się z podskal, takich jak rozwiązywanie problemów i koncentracja, fizyczna i konkluzja, proces uwagi, proces systematyzacji, uczenie się i nawiązywanie relacji.
Liczba pozycji w podwymiarach jest następująca: „rozwiązywanie problemów i koncentracja” obejmuje 10 pozycji; „fizyczność i konkluzja” obejmuje 14 pozycji: „proces uwagi” obejmuje 9 pozycji; „proces systematyzacji” obejmuje 6 pozycji; „uczenie się i nawiązywanie relacji” obejmuje 8 pozycji.
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta: „nigdy”, „rzadko”, „czasami” i „zawsze”.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz obserwacji pacjenta w ramach poradnictwa telefonicznego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Formularz wykorzystano do cotygodniowej obserwacji pacjentów włączonych do grupy eksperymentalnej.
Nagłówki zostały utworzone zgodnie z tematami w formularzu szkoleniowym i/lub dla innych problemów, a problemy zgłaszane przez pacjentów były zaznaczane co tydzień.
W formularzu zaznaczono występujące lub usunięte problemy każdego pacjenta do czasu kolejnej porady telefonicznej.
Ogólne problemy w postaci obejmowały narkotyki, ból, ćwiczenia, opatrywanie ran, obrzęki, skarpety uciskowe, gorset, odżywianie, zaparcia, kąpiel, sen, nagłe wypadki, powrót do pracy, życie seksualne, podróże, odwiedziny, wchodzenie po schodach, spożywanie alkoholu/palenie , stres/lęk, kontrole i inne problemy.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Naveed A, Azam H, Murtaza HG, Ahmad RA, Baig MAR. Incidence and risk factors of Pulmonary Complications after Cardiopulmonary bypass. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):993-996. doi: 10.12669/pjms.334.12846.
- Yuroong A, Asdornwised U, Pinyopasakul W, Wongkornrat W, Chansatitporn N. The Effectiveness of the Transitional Care Program Among People Awaiting Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Control Trial. J Nurs Scholarsh. 2021 Sep;53(5):585-594. doi: 10.1111/jnu.12673. Epub 2021 May 19.
- Williams B. Supporting self-care of patients following general abdominal surgery. J Clin Nurs. 2008 Mar;17(5):584-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01857.x.
- Jerant AF, Azari R, Martinez C, Nesbitt TS. A randomized trial of telenursing to reduce hospitalization for heart failure: patient-centered outcomes and nursing indicators. Home Health Care Serv Q. 2003;22(1):1-20. doi: 10.1300/J027v22n01_01.
- Kaya U, Dal Yilmaz U. Ideal Suggestions for Discharge Training and Telephone Counseling of Patients With Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Controlled and Experimental Study. J Korean Med Sci. 2022 Sep 5;37(35):e269. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e269.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK015/20
- Ümran Dal Yılmaz (Inny identyfikator: Near East University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doradztwo telefoniczne
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone