Sekundær cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) for recidiverende mucinøs ovariecancer (HI-MOC-undersøgelse)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet tilbagevendende primær mucinøs ovariecancer
• Alder ≥18 år
• ECOG ydeevnestatus ≤ 2

• Før operation skal patienter have tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor (inden for 30 dage efter registrering):

  1. absolut neutrofiltal >1.500/mcL
  2. blodplader >100.000/mcL
  3. total bilirubin ≤ 1,5 mg/dL
  4. kreatinin ≤ 1,5 mg/dL
  5. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 X institutionel øvre normalgrænse
• Patienterne skal være > 2 uger fra tidligere kemoterapi eller strålebehandling, bortset fra bevacizumab-behandling, som kræver >6 uger
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument (enten direkte eller via en juridisk autoriseret repræsentant)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der modtager samtidig forsøgsbehandling, eller som har modtaget forsøgsbehandling inden for 30 dage efter HIPEC (undersøgelsesterapi er defineret som behandling, for hvilken der i øjeblikket ikke er nogen indikation godkendt af myndighederne)
• Patienter med mucinøse tumorer med patologisk bekræftelse af et ikke-gynækologisk oprindelsessted
• Patienter med kendte aktive CNS-metastaser
• Patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i cisplatin
• Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, som naturlig historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Kvinder, der er gravide eller ammende
• Patienter med perifer neuropati ≥ grad 2
• Historie om allogen transplantation
• Anamnese med tidligere HIPEC eller intraperitoneal kemoterapi
• Kendt omfangsrig ekstra-abdominopelvic sygdom
• Patienter med hørenedsættelse/tinnitus ≥ grad 2