Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktive resultater efter resektion af uterus septum (UTER-SEPTUM)

2. november 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Reproduktive resultater efter uterin septum resektion - en bicentrisk retrospektiv undersøgelse

I dag er der få data til at validere ydeevnen af ​​kirurgiske hysteroskopier i tilfælde af septate uterus, især i tilfælde af tilfældige opdagelser. Klinisk praksis og teams erfaringer fører til at foreslå denne procedure, men der mangler stærk evidens for denne anbefaling, og der er et presserende behov for solide data.

Et nyligt randomiseret forsøg modsiger denne anbefaling, men metoden er tvivlsom på flere punkter.

Efterforskere ønskede at knytte 2 referencecentre til den nuværende praksis og ekspertise i denne procedure for at få en kohorte af mange patienter og for at få mere effektive resultater.) Efterforskere har til formål en retrospektiv observationsdatabaseret undersøgelse. Formålet er at beskrive profilen af ​​patienter med en delt livmoder i form af obstetrisk historie og at undersøge konsekvenserne af uterus partition resektion i form af obstetrisk prognose (levende fødsler, ved termin, antal aborter eller for tidlige fødsler).

Formålet med denne undersøgelse er at tage højde for evalueringen af ​​den kirurgiske hysteroskopi gestus ved postoperativ billeddannelse med især indikation af en resektion i flere stadier i tilfælde af resterende postoperativ septum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større kvinde (≥18 år) som operationspatient på strabourg universitetshospital eller Bicetre Hospital mellem januar 2009 og december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Større kvinde (≥18 år) At være operationspatient på strabourg universitetshospital eller Bicetre Hospital mellem januar 2009 og december 2019.

Ekskluderingskriterier:

Særlige kliniske former for sygdommen (tilknyttede forstørrelsesmetroplastier, andre livmodermaformationer) Mindre patienter, patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af uterus septum resektionsteknik ved operativ hysteroskopi
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2009 til 31. december 2019 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2009 til 31. december 2019 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner