- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05139446
Reproduktive resultater efter resektion af uterus septum (UTER-SEPTUM)
Reproduktive resultater efter uterin septum resektion - en bicentrisk retrospektiv undersøgelse
I dag er der få data til at validere ydeevnen af kirurgiske hysteroskopier i tilfælde af septate uterus, især i tilfælde af tilfældige opdagelser. Klinisk praksis og teams erfaringer fører til at foreslå denne procedure, men der mangler stærk evidens for denne anbefaling, og der er et presserende behov for solide data.
Et nyligt randomiseret forsøg modsiger denne anbefaling, men metoden er tvivlsom på flere punkter.
Efterforskere ønskede at knytte 2 referencecentre til den nuværende praksis og ekspertise i denne procedure for at få en kohorte af mange patienter og for at få mere effektive resultater.) Efterforskere har til formål en retrospektiv observationsdatabaseret undersøgelse. Formålet er at beskrive profilen af patienter med en delt livmoder i form af obstetrisk historie og at undersøge konsekvenserne af uterus partition resektion i form af obstetrisk prognose (levende fødsler, ved termin, antal aborter eller for tidlige fødsler).
Formålet med denne undersøgelse er at tage højde for evalueringen af den kirurgiske hysteroskopi gestus ved postoperativ billeddannelse med især indikation af en resektion i flere stadier i tilfælde af resterende postoperativ septum.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Større kvinde (≥18 år) At være operationspatient på strabourg universitetshospital eller Bicetre Hospital mellem januar 2009 og december 2019.
Ekskluderingskriterier:
Særlige kliniske former for sygdommen (tilknyttede forstørrelsesmetroplastier, andre livmodermaformationer) Mindre patienter, patienter under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv undersøgelse af uterus septum resektionsteknik ved operativ hysteroskopi
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2009 til 31. december 2019 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2009 til 31. december 2019 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8070 (Anden identifikator: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .