- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05139446
Reproduktiva resultat efter uterus septumresektion (UTER-SEPTUM)
Reproduktiva resultat efter uterus septumresektion - en bicentrisk retrospektiv studie
Nuförtiden finns det få data för att validera prestandan av kirurgiska hysteroskopier i fallet med septat uterus, särskilt i fallet med tillfälliga upptäckter. Klinisk praxis och teams erfarenhet leder till att föreslå denna procedur, men starka bevis för denna rekommendation saknas och det finns ett akut behov av solida data.
En nyligen genomförd randomiserad studie motsäger denna rekommendation, men metodiken är tveksam på flera punkter.
Utredarna ville associera 2 referenscenter med nuvarande praxis och expertis på denna procedur för att få en kohort med många patienter och få mer kraftfulla resultat.) Utredarna syftar till en retrospektiv observationsdatabaserad studie. Syftet är att beskriva profilen för patienter med partitionerad livmoder i termer av obstetrisk historia och att studera konsekvenserna av uteruspartitionsresektion i termer av obstetrisk prognos (levande födslar, vid termin, antal missfall eller för tidigt födda).
Syftet med denna studie är att ta hänsyn till utvärderingen av den kirurgiska hysteroskopi-gesten genom postoperativ avbildning med särskilt indikation på en resektion i flera steg vid kvarvarande postoperativt septum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier GARBIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-post: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Major kvinna (≥18 år) Att vara operationspatient på Strabourgs universitetssjukhus eller Bicetre Hospital mellan januari 2009 och december 2019.
Exklusions kriterier:
Särskilda kliniska former av sjukdomen, (associerade förstoringsmetroplastier, andra livmodermaformationer) Minderåriga patienter, patienter under förmyndarskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Retrospektiv studie av uterus septum resektionsteknik genom operativ hysteroskopi
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2009 till 31 december 2019 kommer att granskas]
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2009 till 31 december 2019 kommer att granskas]
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8070 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uterus Septum
-
Northwestern UniversityRekryteringBehandlingsbiverkningar | Behandling | Kirurgisk komplikation | Uterus Septum | Septum; LivmoderFörenta staterna
-
ENTrigue Surgical, Inc.AvslutadNasal SeptumFörenta staterna
-
St. Paul's Hospital, CanadaAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalAvslutadSeptum; LivmoderEgypten
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Okänd
-
Ankara UniversityAvslutadNasal Septum DeviationKalkon
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Baskent UniversityOkändSeptum avvikit | Septoplastik/SeptorhinoplastikKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadNasal Septum DeviationKalkon