Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproduktiva resultat efter uterus septumresektion (UTER-SEPTUM)

2 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Reproduktiva resultat efter uterus septumresektion - en bicentrisk retrospektiv studie

Nuförtiden finns det få data för att validera prestandan av kirurgiska hysteroskopier i fallet med septat uterus, särskilt i fallet med tillfälliga upptäckter. Klinisk praxis och teams erfarenhet leder till att föreslå denna procedur, men starka bevis för denna rekommendation saknas och det finns ett akut behov av solida data.

En nyligen genomförd randomiserad studie motsäger denna rekommendation, men metodiken är tveksam på flera punkter.

Utredarna ville associera 2 referenscenter med nuvarande praxis och expertis på denna procedur för att få en kohort med många patienter och få mer kraftfulla resultat.) Utredarna syftar till en retrospektiv observationsdatabaserad studie. Syftet är att beskriva profilen för patienter med partitionerad livmoder i termer av obstetrisk historia och att studera konsekvenserna av uteruspartitionsresektion i termer av obstetrisk prognos (levande födslar, vid termin, antal missfall eller för tidigt födda).

Syftet med denna studie är att ta hänsyn till utvärderingen av den kirurgiska hysteroskopi-gesten genom postoperativ avbildning med särskilt indikation på en resektion i flera steg vid kvarvarande postoperativt septum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stor kvinna (≥18 år) som är operationspatient vid universitetssjukhuset i Strabourg eller Bicetre Hospital mellan januari 2009 och december 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Major kvinna (≥18 år) Att vara operationspatient på Strabourgs universitetssjukhus eller Bicetre Hospital mellan januari 2009 och december 2019.

Exklusions kriterier:

Särskilda kliniska former av sjukdomen, (associerade förstoringsmetroplastier, andra livmodermaformationer) Minderåriga patienter, patienter under förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retrospektiv studie av uterus septum resektionsteknik genom operativ hysteroskopi
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2009 till 31 december 2019 kommer att granskas]
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2009 till 31 december 2019 kommer att granskas]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uterus Septum

3
Prenumerera