Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduktive utfall etter uterin septumreseksjon (UTER-SEPTUM)

2. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Reproduktive utfall etter uterin septumreseksjon - en bisentrisk retrospektiv studie

I dag er det lite data for å validere ytelsen til kirurgiske hysteroskopier i tilfelle av septate uterus, spesielt i tilfelle av tilfeldige funn. Klinisk praksis og erfaring fra team fører til å foreslå denne prosedyren, men sterke bevis for denne anbefalingen mangler og det er et presserende behov for solide data.

En nylig randomisert studie motsier denne anbefalingen, men metodikken er tvilsom på flere punkter.

Etterforskerne ønsket å knytte 2 referansesentre til gjeldende praksis og ekspertise på denne prosedyren for å ha en kohort med mange pasienter og for å få kraftigere resultater.) Etterforskerne tar sikte på en retrospektiv observasjonsdatabasert studie. Målet er å beskrive profilen til pasienter med partisjonert livmor når det gjelder fødselshistorie og å studere konsekvensene av uteruspartisjonsreseksjon når det gjelder obstetrisk prognose (levende fødsler, ved termin, antall spontanaborter eller premature fødsler).

Målet med denne studien er å ta hensyn til evaluering av den kirurgiske hysteroskopi-gesten ved postoperativ bildediagnostikk med spesielt indikasjon på reseksjon i flere stadier ved gjenværende postoperativ septum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Større kvinne (≥18 år) som operasjonspasient ved strabourg universitetssykehus eller Bicetre Hospital mellom januar 2009 og desember 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Major kvinne (≥18 år) Å være operasjonspasient ved strabourg universitetssykehus eller Bicetre Hospital mellom januar 2009 og desember 2019.

Ekskluderingskriterier:

Spesielle kliniske former av sykdommen, (tilknyttede forstørrelsesmetroplastier, andre livmormaformasjoner) Mindre pasienter, pasienter under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv studie av uterus septum reseksjonsteknikk ved operativ hysteroskopi
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2009 til 31. desember 2019 vil bli undersøkt]
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2009 til 31. desember 2019 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterin Septum

3
Abonnere