- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05139446
Reproduktive utfall etter uterin septumreseksjon (UTER-SEPTUM)
Reproduktive utfall etter uterin septumreseksjon - en bisentrisk retrospektiv studie
I dag er det lite data for å validere ytelsen til kirurgiske hysteroskopier i tilfelle av septate uterus, spesielt i tilfelle av tilfeldige funn. Klinisk praksis og erfaring fra team fører til å foreslå denne prosedyren, men sterke bevis for denne anbefalingen mangler og det er et presserende behov for solide data.
En nylig randomisert studie motsier denne anbefalingen, men metodikken er tvilsom på flere punkter.
Etterforskerne ønsket å knytte 2 referansesentre til gjeldende praksis og ekspertise på denne prosedyren for å ha en kohort med mange pasienter og for å få kraftigere resultater.) Etterforskerne tar sikte på en retrospektiv observasjonsdatabasert studie. Målet er å beskrive profilen til pasienter med partisjonert livmor når det gjelder fødselshistorie og å studere konsekvensene av uteruspartisjonsreseksjon når det gjelder obstetrisk prognose (levende fødsler, ved termin, antall spontanaborter eller premature fødsler).
Målet med denne studien er å ta hensyn til evaluering av den kirurgiske hysteroskopi-gesten ved postoperativ bildediagnostikk med spesielt indikasjon på reseksjon i flere stadier ved gjenværende postoperativ septum.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Major kvinne (≥18 år) Å være operasjonspasient ved strabourg universitetssykehus eller Bicetre Hospital mellom januar 2009 og desember 2019.
Ekskluderingskriterier:
Spesielle kliniske former av sykdommen, (tilknyttede forstørrelsesmetroplastier, andre livmormaformasjoner) Mindre pasienter, pasienter under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv studie av uterus septum reseksjonsteknikk ved operativ hysteroskopi
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2009 til 31. desember 2019 vil bli undersøkt]
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2009 til 31. desember 2019 vil bli undersøkt]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8070 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uterin Septum
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityUkjent
-
Northwestern UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | Behandling | Kirurgisk komplikasjon | Uterin Septum | Septum; LivmorForente stater
-
University GhentCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Vlaamse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie og andre samarbeidspartnereFullførtMyoma | Hysteroskopi | Uterin Septum | Polypp | Minimalt invasive kirurgiske prosedyrer | Placental rest | Adhesiolyse
-
St. Paul's Hospital, CanadaFullført
-
Ain Shams Maternity HospitalFullført
-
Baskent UniversityUkjentSeptum avviket | Septoplastikk/SeptorhinoplastikkTyrkia
-
Diskapi Teaching and Research HospitalUkjent
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustRekrutteringEndometriose rektovaginalt septumStorbritannia
-
Semmelweis UniversityUniversity of PecsHar ikke rekruttert ennåEndometriose | Endometriose Eggstokk | Endometriose rektovaginalt septum
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University of Liege; Universitair Ziekenhuis... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Adhesjon | Hysteroskopi | Myom; livmor | Uterin Septum | Polyp livmor | Beholdte unnfangelsesprodukterBelgia