Resultados reprodutivos após ressecção do septo uterino (UTER-SEPTUM)
Resultados reprodutivos após ressecção do septo uterino - um estudo retrospectivo bicêntrico
Atualmente, existem poucos dados que validem a realização de histeroscopias cirúrgicas no caso de útero septado, principalmente no caso de descobertas incidentais. A prática clínica e a experiência das equipas levam a propor este procedimento, mas faltam evidências fortes para esta recomendação e há uma necessidade urgente de dados sólidos.
Um ensaio randomizado recente contradiz esta recomendação, mas a metodologia é questionável em vários pontos.
Os investigadores desejavam associar 2 centros de referência com a prática e experiência atuais neste procedimento, a fim de ter uma coorte de muitos pacientes e obter resultados mais poderosos.) Os investigadores propõem um estudo observacional retrospectivo baseado em dados. O objetivo é descrever o perfil das pacientes com útero particionado em termos de história obstétrica e estudar as consequências da ressecção da partição uterina em termos de prognóstico obstétrico (nascidos vivos, a termo, número de abortos espontâneos ou partos prematuros).
O objetivo deste estudo é levar em consideração a avaliação do gesto cirúrgico da histeroscopia por imagem pós-operatória com em particular a indicação de ressecção em vários estágios em caso de septo pós-operatório residual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher major (≥18 anos) Ser paciente operacional no Hospital Universitário de Estrasburgo ou no Hospital Bicetre entre janeiro de 2009 e dezembro de 2019.
Critério de exclusão:
Formas clínicas particulares da doença, (metroplastias de aumento associadas, outras maformações uterinas) Pacientes menores, pacientes sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo da técnica de ressecção do septo uterino por histeroscopia operatória
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2019]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2019]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8070 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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