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Fortpflanzungsergebnisse nach Uterusseptumresektion (UTER-SEPTUM)

2. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Reproduktionsergebnisse nach Uterusseptumresektion – eine bizentrische retrospektive Studie

Heutzutage gibt es nur wenige Daten zur Validierung der Durchführung chirurgischer Hysteroskopien bei septiertem Uterus, insbesondere im Fall von Zufallsbefunden. Die klinische Praxis und die Erfahrung der Teams führen dazu, dieses Verfahren vorzuschlagen, es fehlen jedoch eindeutige Beweise für diese Empfehlung und es besteht ein dringender Bedarf an soliden Daten.

Eine aktuelle randomisierte Studie widerspricht dieser Empfehlung, die Methodik ist jedoch in mehreren Punkten fraglich.

Die Forscher wollten zwei Referenzzentren mit der aktuellen Praxis und dem Fachwissen zu diesem Verfahren verknüpfen, um eine Kohorte mit vielen Patienten zu erhalten und aussagekräftigere Ergebnisse zu erzielen.) Die Forscher planen eine retrospektive, auf Beobachtungsdaten basierende Studie. Ziel ist es, das Profil von Patientinnen mit einem geteilten Uterus im Hinblick auf die geburtshilfliche Vorgeschichte zu beschreiben und die Konsequenzen einer Resektion des Uterusseptums im Hinblick auf die geburtshilfliche Prognose (Lebendgeburten, termingerecht, Anzahl der Fehl- oder Frühgeburten) zu untersuchen.

Ziel dieser Studie ist es, die Bewertung der chirurgischen Hysteroskopie-Geste durch postoperative Bildgebung zu berücksichtigen, insbesondere mit der Indikation einer Resektion in mehreren Schritten bei verbleibendem postoperativem Septum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Große Frau (≥ 18 Jahre alt), die zwischen Januar 2009 und Dezember 2019 am Universitätskrankenhaus Strabourg oder im Bicetre-Krankenhaus operierte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Große Frau (≥ 18 Jahre alt) Zwischen Januar 2009 und Dezember 2019 Operationspatientin am Universitätskrankenhaus Strabourg oder im Bicetre-Krankenhaus sein.

Ausschlusskriterien:

Besondere klinische Formen der Krankheit (assoziierte Vergrößerungsmetroplastiken, andere Uterusfehlbildungen) Minderjährige Patienten, Patienten unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Untersuchung der Technik der Uterusseptumresektion mittels operativer Hysteroskopie
Zeitfenster: Akten, die vom 01. Januar 2009 bis zum 31. Dezember 2019 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
Akten, die vom 01. Januar 2009 bis zum 31. Dezember 2019 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8070 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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